- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03058913
OEIS Outcome Data Registry
27. september 2022 oppdatert av: Outpatient Endovascular and Interventional Society
OEIS (Outpatient Endovascular and Interventional Society) Outcome Data Registry
This registry is created under the sponsorship of the Outpatient Endovascular and Interventional Society (OEIS) to monitor the clinical course and treatment outcomes of patients undergoing office-based endovascular procedures.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
600000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dhru Bhatt
- Telefonnummer: 8885486347
- E-post: DBhatt@association-resources.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Elizabeth Ouriel
- Telefonnummer: 2128786882
- E-post: eouriel@syntactx.com
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Hoffman Estates, Illinois, Forente stater, 60169
- Rekruttering
- Outpatient Endovascular Interventional Society (OEIS)
-
Ta kontakt med:
- Jeff Carr
- Telefonnummer: 903-521-6004
- E-post: jeffcarr@me.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
All patients meeting the registry diagnostic and procedure inclusion criteria and that are treated at participating facilities by participating clinicians.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patient is 18 years of age or older;
- Patient is identified as having undergone a percutaneous transluminal vascular intervention or attempted intervention, in an ambulatory (outpatient) facility, for the treatment of peripheral vascular disease within native arteries or bypass grafts, from the infrarenal aorta distally to the feet.
Exclusion Criteria:
- Patient treated for a non-eligible condition or procedure
- Diagnostic procedures without intervention or attempted interventions
- Serious mental illness that might preclude subject's ability to comply with follow up
- Life expectancy of less than 6 months
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antiplatelet Therapy (ACC/AHA/PAD Coalition)
Tidsramme: 30 days
|
To collect the clinical variables of Patients undergoing endovascular procedures in an outpatient angiograPercentage of patients with PAD that have been prescribed an antiplatelet medication at the reported encounter.
|
30 days
|
Preventive Care and Screening: Tobacco Use
Tidsramme: 30 days
|
Screening and Cessation Intervention.
Percentage of patients aged 18 years and older who were screened for tobacco use one or more times within 24 months AND who received cessation counseling intervention if identified as a tobacco user.
|
30 days
|
Lipid-Lowering Medications for Patients with PAD
Tidsramme: 30 days
|
The rate at which patients with documented peripheral artery disease have documentation of a currently prescribed antihyperlipidemic medication treatment.
This may include one of the following: Statin, Bile acid sequestrants, Niacin, Ezetemibe, Fibrates, PCSK9 Inhibitors
|
30 days
|
Optimal vascular care
Tidsramme: 30 days
|
This measure is a composite score of appropriate vascular care measures for treatment of PAD.
This measure is a composite result of 1: Antiplatelet Therapy; 2: Preventive Care and Screening: Tobacco Use; and 3: Lipid-Lowering Medications (Statin) for Patients with PAD
|
30 days
|
Preventive Care and Screening: Influenza Immunization.
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
|
Pneumonia Vaccination Status for Older Adults.
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
|
Preventive Care and Screening: Screening for High Blood Pressure and Follow-Up Documented.
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
|
Appropriate non-invasive arterial testing for patients with intermittent claudication who are undergoing a lower extremity peripheral vascular intervention.
Tidsramme: 30 days
|
Proportion of patients with non-invasive evaluations present/available prior to lower extremity peripheral vascular interventions in patients with intermittent claudication.
|
30 days
|
Appropriate non-invasive arterial testing for patients with critical limb ischemia who are undergoing a LE peripheral vascular intervention.
Tidsramme: 30 days
|
Proportion of patients with non-invasive evaluations present/available prior to LE peripheral vascular interventions in patients with critical limb ischemia.
|
30 days
|
Emergent transfer from an outpatient, ambulatory surgical center, or office setting.
Tidsramme: 30 days
|
Rate of emergent transfer from an outpatient, ASC, or office setting to an acute care facility as a result of an invasive peripheral vascular intervention.
|
30 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Carey K, Burgess JF Jr, Young GJ. Hospital competition and financial performance: the effects of ambulatory surgery centers. Health Econ. 2011 May;20(5):571-81. doi: 10.1002/hec.1617.
- Murer CG. Significant changes for ASC payment systems. Rehab Manag. 2007 Nov;20(9):42, 44-5. No abstract available.
- Lapetina EM, Armstrong EM. Preventing errors in the outpatient setting: a tale of three states. Health Aff (Millwood). 2002 Jul-Aug;21(4):26-39. doi: 10.1377/hlthaff.21.4.26.
- Kutscher B. Outpatient care takes the inside track. Mod Healthc. 2012 Aug 6;42(32):24-6. No abstract available.
- Lin PH, Yang KH, Kollmeyer KR, Uceda PV, Ferrara CA, Feldtman RW, Caruso J, Mcquade K, Richmond JL, Kliner CE, Egan KE, Kim W, Saines M, Leichter R, Ahn SS. Treatment outcomes and lessons learned from 5134 cases of outpatient office-based endovascular procedures in a vascular surgical practice. Vascular. 2017 Apr;25(2):115-122. doi: 10.1177/1708538116657506. Epub 2016 Jul 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2025
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-OEIS-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Perifer arteriell sykdom
-
Mayo ClinicPåmelding etter invitasjonAnatomi av GSV for Rescue Peripheral IV AccessForente stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbeidspartnereUkjentTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpania, Tyskland, Israel, Belgia, Nederland, Canada, Forente stater, Østerrike, Frankrike, Italia, Storbritannia
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
University of MiamiRekrutteringTvilling til tvillingtransfusjonssyndrom | Tvilling; Kompliserer graviditet | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Monokorionisk diamniotisk placenta | Monokorial monoamniotisk placentaForente stater
-
Boston Children's HospitalHar ikke rekruttert ennåGraviditetsrelatert | Mors; Fremgangsmåte | Fosterets tilstander | Tvilling Monochorionic Monoamniotic Placenta | Tvilling til tvillingtransfusjonssyndrom | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Vasa Previa | In utero-prosedyre som påvirker foster eller nyfødt | Chorion; Unormal | KorioangiomForente stater