- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03059550
Screening for Glucose Metabolism Disorders in Cardiac Rehabilitation (REHABDIAB)
Screening for Glucose Metabolism Disorders in Cardiac Rehabilitation After an Acute Coronary Syndrome (REHABDIAB [REHABilitation for Coronary Disease and DIABetes])
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
We will select all the patients referred to our Cardiac Rehabilitation center after an ACS. HbA1c will be measured in each patient included in the study. the OGTT will be prescribed in all the patients without known diabetes and with HbA1c < 6.5%. In order to perform a "real life" study, the OGTT will not performed in the CR center but will prescribed in each patient who will be asked to perform it in an external biological laboratory.
The OGTT will be performed in the morning after a 12 hour fast, with 75g oral glucose load. Plasma glucose will be measured at baseline and 120 min after the oral glucose load. The results will be classified according to the WHO criteria: diabetes is defined as fasting plasma glucose (FPG) greater or equal to 7.0 mmol/L (126 mg/dL) or glucose level 2h (2hPG) after the OGTT greater or equal to 11.1mmol/L (200mg/dL); impaired fasting glucose (IFG) is defined as FPG greater or equal to 6.1 mmol/L (110mg/dL) and less than 7.0 mmol/L and impaired glucose tolerance (IGT) is defined as a 2hPG greater or equal to 7.8 mmol/L (140 mg/dL) and less than 11.1mmol/L.
In parallel, screening for glucose metabolism disorders with the OGTT after an ACS will be evaluated in the whole French population from a representative sample of 1/97ème French population of the "National Health Insurance Inter-Regime Information System" (SNIIRAM) which collects individual hospital and non-hospital data for health care consumption.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Burgundy
-
Dijon, Burgundy, Francie, 21000
- Nábor
- CHU Dijon
-
Kontakt:
- Vergès Bruno, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33 380 293453
- E-mail: bruno.verges@chu-dijon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- patients referred to cardiac rehabilitation after an acute coronary syndrome during the 6 precious weeks
Exclusion Criteria:
- none
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
cardiac rehabilitation
Patients reffered to cardiac Rehabilitation after an acute coronary syndrome
|
Whole French population post-ACS
The whole French population who presented an acute coronary syndrome (ACS) in the years 2013 and 2014.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Percentage of OGTT performed after an acute coronary syndrome
Časové okno: 26 months
|
Percentage of OGTT performed after an acute coronary syndrome
|
26 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Abnormalities of glucose metabolism diagnosed in cardiac rehabilitation
Časové okno: 26 months
|
Abnormalities of glucose metabolism diagnosed in cardiac rehabilitation: diabetes, impaired glucose tolerance, impaired fasting glucose
|
26 months
|
Profile of the patients according to their glucose abnormalities
Časové okno: 26 months
|
Clinical, biological and peak workload in each category of patients, normoglycemic, patients with diabetes, patients with impaired glucose tolerance, patients with impaired fasting glucose
|
26 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruno Vergès, MD, PhD, CHU Dijon
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUDijon
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .