- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03059550
Screening for Glucose Metabolism Disorders in Cardiac Rehabilitation (REHABDIAB)
Screening for Glucose Metabolism Disorders in Cardiac Rehabilitation After an Acute Coronary Syndrome (REHABDIAB [REHABilitation for Coronary Disease and DIABetes])
연구 개요
상태
정황
상세 설명
We will select all the patients referred to our Cardiac Rehabilitation center after an ACS. HbA1c will be measured in each patient included in the study. the OGTT will be prescribed in all the patients without known diabetes and with HbA1c < 6.5%. In order to perform a "real life" study, the OGTT will not performed in the CR center but will prescribed in each patient who will be asked to perform it in an external biological laboratory.
The OGTT will be performed in the morning after a 12 hour fast, with 75g oral glucose load. Plasma glucose will be measured at baseline and 120 min after the oral glucose load. The results will be classified according to the WHO criteria: diabetes is defined as fasting plasma glucose (FPG) greater or equal to 7.0 mmol/L (126 mg/dL) or glucose level 2h (2hPG) after the OGTT greater or equal to 11.1mmol/L (200mg/dL); impaired fasting glucose (IFG) is defined as FPG greater or equal to 6.1 mmol/L (110mg/dL) and less than 7.0 mmol/L and impaired glucose tolerance (IGT) is defined as a 2hPG greater or equal to 7.8 mmol/L (140 mg/dL) and less than 11.1mmol/L.
In parallel, screening for glucose metabolism disorders with the OGTT after an ACS will be evaluated in the whole French population from a representative sample of 1/97ème French population of the "National Health Insurance Inter-Regime Information System" (SNIIRAM) which collects individual hospital and non-hospital data for health care consumption.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Burgundy
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Dijon, Burgundy, 프랑스, 21000
- 모병
- CHU Dijon
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연락하다:
- Vergès Bruno, MD, PhD
- 전화번호: +33 380 293453
- 이메일: bruno.verges@chu-dijon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- patients referred to cardiac rehabilitation after an acute coronary syndrome during the 6 precious weeks
Exclusion Criteria:
- none
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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cardiac rehabilitation
Patients reffered to cardiac Rehabilitation after an acute coronary syndrome
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Whole French population post-ACS
The whole French population who presented an acute coronary syndrome (ACS) in the years 2013 and 2014.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Percentage of OGTT performed after an acute coronary syndrome
기간: 26 months
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Percentage of OGTT performed after an acute coronary syndrome
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26 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Abnormalities of glucose metabolism diagnosed in cardiac rehabilitation
기간: 26 months
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Abnormalities of glucose metabolism diagnosed in cardiac rehabilitation: diabetes, impaired glucose tolerance, impaired fasting glucose
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26 months
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Profile of the patients according to their glucose abnormalities
기간: 26 months
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Clinical, biological and peak workload in each category of patients, normoglycemic, patients with diabetes, patients with impaired glucose tolerance, patients with impaired fasting glucose
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26 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bruno Vergès, MD, PhD, CHU Dijon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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