- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03059550
Screening for Glucose Metabolism Disorders in Cardiac Rehabilitation (REHABDIAB)
Screening for Glucose Metabolism Disorders in Cardiac Rehabilitation After an Acute Coronary Syndrome (REHABDIAB [REHABilitation for Coronary Disease and DIABetes])
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
We will select all the patients referred to our Cardiac Rehabilitation center after an ACS. HbA1c will be measured in each patient included in the study. the OGTT will be prescribed in all the patients without known diabetes and with HbA1c < 6.5%. In order to perform a "real life" study, the OGTT will not performed in the CR center but will prescribed in each patient who will be asked to perform it in an external biological laboratory.
The OGTT will be performed in the morning after a 12 hour fast, with 75g oral glucose load. Plasma glucose will be measured at baseline and 120 min after the oral glucose load. The results will be classified according to the WHO criteria: diabetes is defined as fasting plasma glucose (FPG) greater or equal to 7.0 mmol/L (126 mg/dL) or glucose level 2h (2hPG) after the OGTT greater or equal to 11.1mmol/L (200mg/dL); impaired fasting glucose (IFG) is defined as FPG greater or equal to 6.1 mmol/L (110mg/dL) and less than 7.0 mmol/L and impaired glucose tolerance (IGT) is defined as a 2hPG greater or equal to 7.8 mmol/L (140 mg/dL) and less than 11.1mmol/L.
In parallel, screening for glucose metabolism disorders with the OGTT after an ACS will be evaluated in the whole French population from a representative sample of 1/97ème French population of the "National Health Insurance Inter-Regime Information System" (SNIIRAM) which collects individual hospital and non-hospital data for health care consumption.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Burgundy
-
Dijon, Burgundy, Frankrijk, 21000
- Werving
- CHU Dijon
-
Contact:
- Vergès Bruno, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33 380 293453
- E-mail: bruno.verges@chu-dijon.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- patients referred to cardiac rehabilitation after an acute coronary syndrome during the 6 precious weeks
Exclusion Criteria:
- none
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
cardiac rehabilitation
Patients reffered to cardiac Rehabilitation after an acute coronary syndrome
|
|
Whole French population post-ACS
The whole French population who presented an acute coronary syndrome (ACS) in the years 2013 and 2014.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage of OGTT performed after an acute coronary syndrome
Tijdsspanne: 26 months
|
Percentage of OGTT performed after an acute coronary syndrome
|
26 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Abnormalities of glucose metabolism diagnosed in cardiac rehabilitation
Tijdsspanne: 26 months
|
Abnormalities of glucose metabolism diagnosed in cardiac rehabilitation: diabetes, impaired glucose tolerance, impaired fasting glucose
|
26 months
|
|
Profile of the patients according to their glucose abnormalities
Tijdsspanne: 26 months
|
Clinical, biological and peak workload in each category of patients, normoglycemic, patients with diabetes, patients with impaired glucose tolerance, patients with impaired fasting glucose
|
26 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bruno Vergès, MD, PhD, CHU Dijon
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUDijon
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .