- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03061786
Prognóza akutního poškození ledvin: Čínská kolaborativní studie o AKI (CCS-AKI) Studie
7. května 2026 aktualizováno: XinLing Liang
Akutní poškození ledvin (AKI) je běžný klinický syndrom, zejména u pacientů v nemocnici.
AKI je uznáván jako důležitý rizikový faktor pro výskyt chronického onemocnění ledvin, zrychlenou progresi do konečného stádia onemocnění ledvin a zvýšené riziko krátkodobé a dlouhodobé mortality. Tato studie má sledovat prognózu hospitalizovaných pacientů s AKI v Číně. .
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Guangdong General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Hospitalizovaní pacienti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinicky diagnostikováno akutní poškození ledvin podle kritérií KDIGO
Kritéria vyloučení:
- Nefrektomie
- Transplantace ledvin
- Maximální sérový kreatinin nižší než 53 µmol/l
- Snížení sérového kreatininu po amputaci
- Pacienti zemřeli během hospitalizace
- Konečné stadium onemocnění ledvin (chronické onemocnění ledvin stadium 5)
- podvýživa
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
AKI
|
|
non-AKI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
|
odhadovaný pokles rychlosti glomerulární filtrace
Časové okno: 2 roky
|
> 50 % základní linie
|
2 roky
|
|
Chronic kidney disease classification upgrade
Časové okno: 2 years
|
2 years
|
|
|
New cardiovascular events
Časové okno: 2 years
|
2 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rehospitalizace
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
AKI recovery
Časové okno: 2 years
|
2 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCS-AKI P2011-2016
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .