- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03061786
Prognose for akut nyreskade: Kina-samarbejdsundersøgelse om AKI (CCS-AKI) undersøgelse
10. december 2022 opdateret af: XinLing Liang
Akut nyreskade (AKI) er et almindeligt klinisk syndrom, især hos hospitalspatienter.
AKI er anerkendt som en vigtig risikofaktor for hændelige kroniske nyresygdomme, accelereret progression til slutstadiet af nyresygdom og øget risiko for kortsigtet og langsigtet dødelighed. Denne undersøgelse skal observere prognosen for hospitalsindlagte patienter med AKI i Kina .
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Guangdong General Hospital
-
Kontakt:
- Liang Xinling, MD,PhD
- Telefonnummer: 86-13808819770
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Indlagte patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnosticeret med akut nyreskade i henhold til KDIGO-kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Nefrektomi
- Nyretransplantation
- Peak serum kreatinin på mindre end 53µmol/L
- Serumkreatinin fald efter amputation
- Patienterne døde under indlæggelsen
- Slutstadie nyresygdom (kronisk nyresygdom fase 5)
- fejlernæring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
AKI
|
ikke-AKI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
estimeret fald i glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: 2 år
|
>50 % baseline
|
2 år
|
Opgradering af klassificering af kronisk nyresygdom
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Nye kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
AKI-gendannelse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Genindlæggelse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2027
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCS-AKI P2011-2016
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut nyreskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien