Hyperlipidemická terapie Registr TERCET Zabrze (TERCETZabrze)
Hyperlipidemická terapie v registru terciárního kardiologického centra Zabrze
Studie provedená za účelem vyhodnocení účinnosti hypolipidemické terapie u pacientů s vysokým a velmi vysokým rizikem léčených intervenční kardiologií. Cíle studie:
- Dosažení cílového LDL-C při jednoročním sledování LDL-C <70 mg/dl ve skupině velmi rizikových a LDL-C <100 mg/dl u vysoce rizikových pacientů
- Hodnocení lipidového profilu závažnosti onemocnění koronárních tepen u pacientů podstupujících invazivní diagnostiku onemocnění koronárních tepen
- Hodnocení trendů v léčbě hypolipidemiky u pacientů v různých letech
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Registr TERCET Zabrze je observační studie všech pacientů hospitalizovaných pro kardiovaskulární onemocnění. Datum obsahuje informace o léčbě hyperlipidemie, klinické charakteristiky, všechny léčebné modality a prognózu v této populaci. Sběr dat je založen na pacientovi (ne na událostech).
Studijní populaci tvoří všichni příchozí pacienti hospitalizovaní na kardiologických odděleních a jednotkách intenzivní kardiologické péče s diagnózou koronárního onemocnění, jak stabilní anginy pectoris, tak akutních koronárních syndromů (AKS). Pro účely této studie je hyperlipidémie definována v souladu s pokyny Evropské kardiologické společnosti.
Kompletní demografické údaje pacientů; anamnézu, kompletní údaje o hospitalizaci (diagnostické i terapeutické), hospitalizační a ambulantní výsledky shromažďuje v elektronické podobě ošetřující lékař. Pacienti jsou neustále sledováni z důvodu mortality a závažných nežádoucích účinků.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Krzysztof Dyrbus, MD, PhD
- Telefonní číslo: +48600213030
- E-mail: dyrbusk@gmail.com
Studijní místa
-
-
Upper Silesia
-
Zabrze, Upper Silesia, Polsko, 41-800
- Nábor
- Silesian Center for Heart Diseases
-
Kontakt:
- Krzysztof Dyrbus
- Telefonní číslo: +48600213030
- E-mail: dyrbusk@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mariusz Gasior, Prof,MD,PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Krzysztof Dyrbus, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s onemocněním koronárních tepen s hyperlipidemií
Kritéria vyloučení:
- Žádné onemocnění koronárních tepen
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení vlivu léčby na lipidový profil a dlouhodobou prognózu
Časové okno: 2006-2025
|
Registr porovnává hodnoty lipidového profilu (stanovené standardními laboratorními technikami): celkový cholesterol (TCh), cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-C), cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL-C) a TG (triglyceridy) s intenzivním důrazem na hodnotě LDL-C naměřené při zařazení do registru, s MACE (Major Adverse Cardiac Events) a kontrolním měřením lipidového profilu v závislosti na formě terapie (revaskularizace následovaná intenzifikovanou farmakologickou léčbou/pouze revaskularizace/pouze farmakologická léčba) .
Informace o MACE jsou získávány od NFZ (Národní fond zdraví; polský poskytovatel zdravotní péče).
Pomocí statistické analýzy bude posouzen vliv optimalizované léčby hyperlipidemie na dlouhodobou prognózu.
|
2006-2025
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení lipidového profilu závažnosti onemocnění koronárních tepen
Časové okno: 2006-2025
|
Porovnání počátečních hodnot lipidového profilu (s intenzivním důrazem na LDL-C), stanovených standardními laboratorními technikami, a intenzity aterosklerózy koronárních tepen a dlouhodobé prognózy v roce po propuštění z nemocnice.
Informace o MACE jsou získávány od NFZ (Národní fond zdraví; polský poskytovatel zdravotní péče).
Pomocí statistické analýzy bude posouzen vliv optimalizované léčby hyperlipidemie na dlouhodobou prognózu.
|
2006-2025
|
|
Hodnocení trendů v léčbě hypolipidemiky u pacientů v různých letech
Časové okno: 2006-2025
|
Pozorování hodnot sérových koncentrací TCh, LDL-C, HDL-C a TG (měřeno standardními laboratorními analytickými technikami) v závislosti na období funkce registru a datu zařazení do registru.
Tato část vyšetření odpoví, jak lékaři dodržují doporučené postupy pro léčbu hyperlipidémie v Polsku a jaké jsou trendy v této formě terapie.
|
2006-2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mariusz Gasior, prof.MD,PhD, 3rd Department of Cardiology, SMDZ in Zabrze, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- III KOK 01/2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .