Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hyperlipidemietherapie TERCET Zabrze-register (TERCETZabrze)

22 februari 2017 bijgewerkt door: Mariusz Gasior, Silesian Centre for Heart Diseases

Hyperlipidemietherapie in het tertiair cardiologisch centrum Zabrze-register

Een studie die is uitgevoerd om de werkzaamheid van lipidenverlagende therapie te evalueren bij patiënten met een hoog en zeer hoog risico die worden behandeld door interventionele cardiologie. Studie eindpunten:

Bereiken van het beoogde LDL-C na 1 jaar follow-up LDL-C <70 mg/dl in de groep met zeer hoog risico en LDL-C <100 mg/dL bij hoogrisicopatiënten
Beoordeling van het lipidenprofiel van de ernst van coronaire hartziekte bij patiënten die een invasieve diagnose van coronaire hartziekte ondergaan
Evaluatie van trends in de behandeling van lipidenverlagende patiënten in verschillende jaren

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het TERCET Zabrze-register is een observationele studie van alle patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege hart- en vaatziekten. De datum bevat informatie over de behandeling van hyperlipidemie, klinische kenmerken, eventuele behandelingsmodaliteiten en prognose in deze populatie. De gegevensverzameling is patiëntgebaseerd (niet gebeurtenisgebaseerd).

De onderzoekspopulatie wordt gevormd door all-comer-patiënten die zijn opgenomen op cardiologieafdelingen en intensive care-afdelingen met een diagnose van coronaire aandoeningen, zowel stabiele angina als acute coronaire syndromen (ACS). Voor het doel van deze studie wordt hyperlipidemie gedefinieerd in overeenstemming met de richtlijnen van de European Society of Cardiology.

Volledige demografische gegevens van de patiënt; medische geschiedenis, volledige ziekenhuisopnamegegevens (diagnostisch en therapeutisch), ziekenhuis- en ziekenhuisresultaten worden in elektronische vorm verzameld door de behandelende arts. De patiënten worden voortdurend gecontroleerd op sterfte door alle oorzaken en ernstige bijwerkingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

25000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Krzysztof Dyrbus, MD, PhD
Telefoonnummer: +48600213030
E-mail: dyrbusk@gmail.com

Studie Locaties

Polen
- Upper Silesia
  - Zabrze, Upper Silesia, Polen, 41-800
    - Werving
    - Silesian Center for Heart Diseases
    - Contact:
      
      Krzysztof Dyrbus
      
      Telefoonnummer: +48600213030
      
      E-mail: dyrbusk@gmail.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Mariusz Gasior, Prof,MD,PhD
    - Onderonderzoeker:
      
      Krzysztof Dyrbus, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie wordt gevormd door alle patiënten die vanaf 1 januari 2006 zijn opgenomen in de 3e afdeling Cardiologie Zabrze, Polen vanwege hart- en vaatziekten en hyperlipidemie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten met coronaire hartziekte met hyperlipidemie

Uitsluitingscriteria:

Geen coronaire hartziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Evaluatie van de impact van de behandeling op het lipidenprofiel en de langetermijnprognose Tijdsspanne: 2006-2025	Het register vergelijkt de waarden van het lipidenprofiel (geassayd volgens de standaard laboratoriumtechnieken): totaal cholesterol (TCh), lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C), lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C) en TG (triglyceriden) met een intense nadruk op de LDL-C-waarde gemeten tijdens opname in het register, met MACE (Major Adverse Cardiac Events) en een controlelipidenprofielmeting, afhankelijk van de therapievorm (revascularisatie gevolgd door een geïntensiveerde farmacologische behandeling/alleen revascularisatie/alleen farmacologische behandeling) . De informatie over MACE is afkomstig van de NFZ (Nationaal Gezondheidsfonds; Poolse zorgaanbieder). Aan de hand van de statistische analyse zal de invloed van een geoptimaliseerde hyperlipidemiebehandeling op de langetermijnprognose worden bepaald.	2006-2025

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Beoordeling van het lipidenprofiel van de ernst van coronaire hartziekte Tijdsspanne: 2006-2025	Een vergelijking van de initiële waarden van het lipidenprofiel (met een sterke nadruk op LDL-C), getest met de standaard laboratoriumtechnieken) en de uitgebreidheid van atherosclerose van de kransslagader, en de langetermijnprognose binnen een jaar na ontslag uit het ziekenhuis. De informatie over MACE is afkomstig van de NFZ (Nationaal Gezondheidsfonds; Poolse zorgaanbieder). Aan de hand van de statistische analyse zal de invloed van een geoptimaliseerde hyperlipidemiebehandeling op de langetermijnprognose worden bepaald.	2006-2025
Evaluatie van trends in de behandeling van lipidenverlagende patiënten in verschillende jaren Tijdsspanne: 2006-2025	Een waarneming van TCh-, LDL-C-, HDL-C- en TG-serumconcentratiewaarden (gemeten met de standaard laboratoriumassaytechnieken), afhankelijk van de periode van de registerfunctie en de datum van opname in het register. Dit deel van het onderzoek zal beantwoorden hoe de artsen zich houden aan de richtlijnen voor de behandeling van hyperlipidemie in Polen en wat de trends zijn in deze therapievorm.	2006-2025

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Silesian Centre for Heart Diseases

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Mariusz Gasior, prof.MD,PhD, 3rd Department of Cardiology, SMDZ in Zabrze, Medical University of Silesia, Katowice, Poland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Dyrbus K, Osadnik T, Desperak P, Desperak A, Gasior M, Banach M. Evaluation of dyslipidaemia and the impact of hypolipidemic therapy on prognosis in high and very high risk patients through the Hyperlipidaemia Therapy in tERtiary Cardiological cEnTer (TERCET) Registry. Pharmacol Res. 2018 Jun;132:204-210. doi: 10.1016/j.phrs.2017.12.015. Epub 2017 Dec 16.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2016

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

III KOK 01/2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .