Terapia hiperlipidemii TERCET Rejestr Zabrze (TERCETZabrze)
Terapia hiperlipidemii w trzeciorzędowym CENTRUM kardiologicznym Zabrzański Rejestr
Badanie przeprowadzone w celu oceny skuteczności terapii hipolipemizującej u pacjentów z grupy wysokiego i bardzo wysokiego ryzyka leczonych w ramach kardiologii interwencyjnej. Punkty końcowe badania:
- Osiągnięcie docelowego LDL-C w rocznej obserwacji LDL-C <70 mg/dl w grupie bardzo wysokiego ryzyka i LDL-C <100 mg/dl u pacjentów wysokiego ryzyka
- Ocena profilu lipidowego ciężkości choroby wieńcowej u pacjentów poddawanych inwazyjnej diagnostyce choroby wieńcowej
- Ocena trendów leczenia hipolipemizującego u pacjentów w różnych latach
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rejestr TERCET Zabrze jest badaniem obserwacyjnym wszystkich pacjentów hospitalizowanych z powodu chorób układu krążenia. Daty zawierają informacje na temat leczenia hiperlipidemii, charakterystyki klinicznej, ewentualnych metod leczenia oraz rokowania w tej populacji. Gromadzenie danych jest oparte na pacjencie (nie na zdarzeniach).
Populację badaną stanowią wszyscy chorzy hospitalizowani na oddziałach kardiologii i intensywnej terapii z rozpoznaniem choroby wieńcowej, zarówno stabilnej dławicy piersiowej, jak i ostrych zespołów wieńcowych (OZW). Na potrzeby niniejszego badania hiperlipidemię definiuje się zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego.
Pełne dane demograficzne pacjentów; wywiad lekarski, pełne dane dotyczące hospitalizacji (diagnostycznej i terapeutycznej), wyniki wewnątrzszpitalne i pozaszpitalne są gromadzone w formie elektronicznej przez lekarza prowadzącego. Pacjenci są pod stałą obserwacją pod kątem śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny i poważnych zdarzeń niepożądanych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Krzysztof Dyrbus, MD, PhD
- Numer telefonu: +48600213030
- E-mail: dyrbusk@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Upper Silesia
-
Zabrze, Upper Silesia, Polska, 41-800
- Rekrutacyjny
- Silesian Center for Heart Diseases
-
Kontakt:
- Krzysztof Dyrbus
- Numer telefonu: +48600213030
- E-mail: dyrbusk@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Mariusz Gasior, Prof,MD,PhD
-
Pod-śledczy:
- Krzysztof Dyrbus, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z chorobą wieńcową z hiperlipidemią
Kryteria wyłączenia:
- Brak choroby wieńcowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wpływu leczenia na profil lipidowy i rokowanie odległe
Ramy czasowe: 2006-2025
|
Rejestr porównuje wartości profili lipidowych (oznaczane standardowymi technikami laboratoryjnymi): cholesterol całkowity (TCh), cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (LDL-C), cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości (HDL-C) i TG (triglicerydy) z dużym naciskiem na od wartości LDL-C mierzonej podczas wpisu do rejestru, z MACE (Major Adverse Cardiac Events) i pomiarem kontrolnego profilu lipidowego, w zależności od formy terapii (rewaskularyzacja, a następnie zintensyfikowane leczenie farmakologiczne/tylko rewaskularyzacja/tylko leczenie farmakologiczne) .
Informacje dotyczące MACE pozyskiwane są z NFZ (NFZ).
Za pomocą analizy statystycznej zostanie oceniony wpływ zoptymalizowanego leczenia hiperlipidemii na rokowanie odległe.
|
2006-2025
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena profilu lipidowego ciężkości choroby wieńcowej
Ramy czasowe: 2006-2025
|
Porównanie początkowych wartości profilu lipidowego (z dużym naciskiem na LDL-C), oznaczanych standardowymi technikami laboratoryjnymi, stopnia zaawansowania miażdżycy tętnic wieńcowych oraz rokowania odległego po roku od wypisania ze szpitala.
Informacje dotyczące MACE pozyskiwane są z NFZ (NFZ).
Za pomocą analizy statystycznej zostanie oceniony wpływ zoptymalizowanego leczenia hiperlipidemii na rokowanie odległe.
|
2006-2025
|
|
Ocena trendów leczenia hipolipemizującego u pacjentów w różnych latach
Ramy czasowe: 2006-2025
|
Obserwacja wartości stężeń TCh, LDL-C, HDL-C i TG w surowicy krwi (oznaczanych standardowymi technikami laboratoryjnymi) w zależności od okresu funkcjonowania Rejestru i daty wpisania do Rejestru.
Ta część badania odpowie na pytanie, jak lekarze w Polsce stosują się do wytycznych leczenia hiperlipidemii i jakie są trendy w tej formie terapii.
|
2006-2025
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mariusz Gasior, prof.MD,PhD, 3rd Department of Cardiology, SMDZ in Zabrze, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- III KOK 01/2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .