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Traitement de l'hyperlipidémie TERCET Zabrze Registry (TERCETZabrze)

22 février 2017 mis à jour par: Mariusz Gasior, Silesian Centre for Heart Diseases

Thérapie de l'hyperlipidémie dans un centre de cardiologie tertiaire Zabrze Registry

Une étude menée pour évaluer l'efficacité d'un traitement hypolipémiant chez des patients à haut et très haut risque traités par cardiologie interventionnelle. Critères d'évaluation :

Atteinte de la cible LDL-C à 1 an de suivi LDL-C <70 mg/dl dans le groupe à très haut risque et LDL-C <100 mg/dL chez les patients à haut risque
Évaluation du profil lipidique de la sévérité de la maladie coronarienne chez les patients subissant un diagnostic invasif de maladie coronarienne
Évaluation des tendances dans le traitement des hypolipidémiants chez les patients au cours des différentes années

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le registre TERCET Zabrze est une étude observationnelle de tous les patients hospitalisés en raison de maladies cardiovasculaires. La date comprend des informations sur le traitement de l'hyperlipidémie, les caractéristiques cliniques, les éventuelles modalités de traitement et le pronostic dans cette population. La collecte de données est basée sur le patient (et non sur les événements).

La population à l'étude est formée de patients tout-venant hospitalisés dans des services de cardiologie et des unités de soins intensifs cardiaques avec un diagnostic de maladie coronarienne, à la fois d'angor stable et de syndrome coronarien aigu (SCA). Aux fins de cette étude, l'hyperlipidémie est définie conformément aux directives de la Société européenne de cardiologie.

Données démographiques complètes sur les patients ; les antécédents médicaux, les données complètes d'hospitalisation (diagnostiques et thérapeutiques), les résultats hospitaliers et ambulatoires sont collectés sous forme électronique par le médecin traitant. Les patients font l'objet d'un suivi constant pour la mortalité toutes causes et les événements indésirables majeurs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

25000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Krzysztof Dyrbus, MD, PhD
Numéro de téléphone: +48600213030
E-mail: dyrbusk@gmail.com

Lieux d'étude

Pologne
- Upper Silesia
  - Zabrze, Upper Silesia, Pologne, 41-800
    - Recrutement
    - Silesian Center for Heart Diseases
    - Contact:
      
      Krzysztof Dyrbus
      
      Numéro de téléphone: +48600213030
      
      E-mail: dyrbusk@gmail.com
    - Chercheur principal:
      
      Mariusz Gasior, Prof,MD,PhD
    - Sous-enquêteur:
      
      Krzysztof Dyrbus, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population d'étude est formée par tous les patients hospitalisés dans le 3-Département de Cardiologie Zabrze, Pologne en raison de maladies cardiovasculaires et d'hyperlipidémie depuis le 1er janvier 2006.

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients atteints de maladie coronarienne avec hyperlipidémie

Critère d'exclusion:

Pas de maladie coronarienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluation de l'impact du traitement sur le profil lipidique et le pronostic à long terme Délai: 2006-2025	Le registre compare les valeurs du profil lipidique (dosées par les techniques de laboratoire standard) : cholestérol total (TCh), cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C), cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) et TG (triglycérides) avec un accent intense sur la valeur de LDL-C mesurée lors de l'inscription au registre, avec MACE (Major Adverse Cardiac Events) et une mesure du profil lipidique de contrôle, selon la forme thérapeutique (revascularisation suivie d'un traitement pharmacologique intensifié / revascularisation seule / traitement pharmacologique seul) . Les informations concernant MACE sont acquises auprès du NFZ (Fonds national de santé ; fournisseur de soins de santé polonais). À l'aide de l'analyse statistique, l'influence d'un traitement optimisé de l'hyperlipidémie sur le pronostic à long terme sera évaluée.	2006-2025

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluation du profil lipidique de la gravité de la maladie coronarienne Délai: 2006-2025	Une comparaison des valeurs d'un profil lipidique initial (avec un accent intense sur le LDL-C), dosé par les techniques de laboratoire standard) et l'étendue de l'athérosclérose de l'artère coronaire, et le pronostic à long terme dans un an après la sortie de l'hôpital. Les informations concernant MACE sont acquises auprès du NFZ (Fonds national de santé ; fournisseur de soins de santé polonais). À l'aide de l'analyse statistique, l'influence d'un traitement optimisé de l'hyperlipidémie sur le pronostic à long terme sera évaluée.	2006-2025
Évaluation des tendances dans le traitement des hypolipidémiants chez les patients au cours des différentes années Délai: 2006-2025	Une observation des valeurs de concentration sérique de TCh, LDL-C, HDL-C et TG (mesurées par les techniques de dosage de laboratoire standard) en fonction de la période de fonction du Registre et de la date d'inclusion dans le Registre. Cette partie de l'examen répondra à la manière dont les médecins adhèrent aux directives de traitement de l'hyperlipidémie en Pologne et quelles sont les tendances de cette forme de thérapie.	2006-2025

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Silesian Centre for Heart Diseases

Les enquêteurs

Chercheur principal: Mariusz Gasior, prof.MD,PhD, 3rd Department of Cardiology, SMDZ in Zabrze, Medical University of Silesia, Katowice, Poland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dyrbus K, Osadnik T, Desperak P, Desperak A, Gasior M, Banach M. Evaluation of dyslipidaemia and the impact of hypolipidemic therapy on prognosis in high and very high risk patients through the Hyperlipidaemia Therapy in tERtiary Cardiological cEnTer (TERCET) Registry. Pharmacol Res. 2018 Jun;132:204-210. doi: 10.1016/j.phrs.2017.12.015. Epub 2017 Dec 16.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2006

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2016

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2017

Première publication (RÉEL)

28 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

III KOK 01/2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .