Terapia dell'iperlipidemia Registro TERCET Zabrze (TERCETZabrze)
22 febbraio 2017 aggiornato da: Mariusz Gasior, Silesian Centre for Heart Diseases
Terapia dell'iperlipidemia nel registro del centro cardiologico terziario Zabrze
Uno studio condotto per valutare l'efficacia della terapia ipolipemizzante in pazienti ad alto e altissimo rischio trattati con cardiologia interventistica. Endpoint dello studio:
- Raggiungimento del target LDL-C a 1 anno di follow-up LDL-C <70 mg/dl nel gruppo di pazienti ad altissimo rischio e LDL-C <100 mg/dL nei pazienti ad alto rischio
- Valutazione del profilo lipidico della gravità della malattia coronarica nei pazienti sottoposti a diagnosi invasiva di malattia coronarica
- Valutazione delle tendenze nel trattamento dell'abbassamento dei lipidi nei pazienti in diversi anni
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il registro TERCET Zabrze è uno studio osservazionale di tutti i pazienti ricoverati a causa delle malattie cardiovascolari. La data include informazioni sul trattamento dell'iperlipidemia, sulle caratteristiche cliniche, sulle eventuali modalità di trattamento e sulla prognosi in questa popolazione. La raccolta dei dati è basata sul paziente (non basata sugli eventi).
La popolazione in studio è formata da pazienti onnicomprensivi ricoverati in reparti di cardiologia e unità di terapia cardiaca intensiva con diagnosi di malattia coronarica, sia di angina stabile che di sindromi coronariche acute (ACS). Ai fini di questo studio l'iperlipidemia è definita in accordo con le linee guida della Società Europea di Cardiologia.
Dati demografici completi del paziente; anamnesi, dati completi di ricovero (diagnostici e terapeutici), referti intra ed extraospedalieri sono raccolti in formato elettronico dal medico curante. I pazienti sono sottoposti a costante follow-up per tutte le cause di mortalità e per i principali eventi avversi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
25000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Krzysztof Dyrbus, MD, PhD
- Numero di telefono: +48600213030
- Email: dyrbusk@gmail.com
Luoghi di studio
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Upper Silesia
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Zabrze, Upper Silesia, Polonia, 41-800
- Reclutamento
- Silesian Center for Heart Diseases
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Contatto:
- Krzysztof Dyrbus
- Numero di telefono: +48600213030
- Email: dyrbusk@gmail.com
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Investigatore principale:
- Mariusz Gasior, Prof,MD,PhD
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Sub-investigatore:
- Krzysztof Dyrbus, MD, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio è formata da tutti i pazienti ricoverati presso il 3-Dept of Cardiology Zabrze, Polonia a causa di malattie cardiovascolari e iperlipidemia dal 1 gennaio 2006.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con malattia coronarica con iperlipidemia
Criteri di esclusione:
- Nessuna malattia coronarica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'impatto del trattamento sul profilo lipidico e prognosi a lungo termine
Lasso di tempo: 2006-2025
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Il registro confronta i valori del profilo lipidico (dosati con le tecniche di laboratorio standard): colesterolo totale (TCh), colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C), colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) e TG (trigliceridi) con un'intensa enfasi sul valore di LDL-C misurato in fase di inserimento anagrafico, con MACE (Major Adverse Cardiac Events) e una misurazione del profilo lipidico di controllo, in funzione della forma di terapia (rivascolarizzazione seguita da trattamento farmacologico intensificato/solo rivascolarizzazione/solo trattamento farmacologico) .
Le informazioni riguardanti MACE sono acquisite dalla NFZ (Fondo Sanitario Nazionale; operatore sanitario polacco).
Utilizzando l'analisi statistica sarà valutata l'influenza di un trattamento ottimizzato dell'iperlipidemia sulla prognosi a lungo termine.
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2006-2025
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del profilo lipidico della gravità della malattia coronarica
Lasso di tempo: 2006-2025
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Un confronto tra i valori del profilo lipidico iniziale (con un'enfasi intensa sul LDL-C), dosati con le tecniche di laboratorio standard) e l'estensione dell'aterosclerosi coronarica e la prognosi a lungo termine in un anno dopo la dimissione dall'ospedale.
Le informazioni riguardanti MACE sono acquisite dalla NFZ (Fondo Sanitario Nazionale; operatore sanitario polacco).
Utilizzando l'analisi statistica sarà valutata l'influenza di un trattamento ottimizzato dell'iperlipidemia sulla prognosi a lungo termine.
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2006-2025
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Valutazione delle tendenze nel trattamento dell'abbassamento dei lipidi nei pazienti in diversi anni
Lasso di tempo: 2006-2025
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Un'osservazione dei valori di concentrazione sierica di TCh, LDL-C, HDL-C e TG (misurati mediante le tecniche standard di analisi di laboratorio) a seconda del periodo della funzione del Registro e della data di inclusione nel Registro.
Questa parte dell'esame risponderà a come i medici aderiscono alle linee guida per il trattamento dell'iperlipidemia in Polonia e quali sono le tendenze in questa forma di terapia.
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2006-2025
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mariusz Gasior, prof.MD,PhD, 3rd Department of Cardiology, SMDZ in Zabrze, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2006
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2016
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- III KOK 01/2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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