Hyperlipidæmiterapi TERCET Zabrze Registry (TERCETZabrze)
Hyperlipidæmiterapi i tertiært kardiologisk center i Zabrze Registry
En undersøgelse udført for at evaluere effektiviteten af lipidsænkende behandling hos patienter med høj og meget høj risiko behandlet med interventionel kardiologi. Undersøgelsens endepunkter:
- Opnåelse af mål-LDL-C ved 1-års opfølgning LDL-C <70 mg/dl i gruppen af meget højrisiko- og LDL-C <100 mg/dL hos højrisikopatienter
- Vurdering af lipidprofilen af sværhedsgraden af koronararteriesygdom hos patienter, der gennemgår invasiv diagnose af koronararteriesygdom
- Evaluering af tendenser i behandlingen af lipidsænkende hos patienter i forskellige år
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
TERCET Zabrze Registry er en observationsundersøgelse af alle patienter indlagt på grund af hjerte-kar-sygdomme. Datoen omfatter information om hyperlipidæmibehandlingen, kliniske karakteristika, eventuelle behandlingsmodaliteter og prognose i denne population. Dataindsamlingen er patientbaseret (ikke hændelsesbaseret).
Undersøgelsespopulationen er dannet af alle-kompatienter indlagt på kardiologiske afdelinger og intensive hjerteafdelinger med diagnosen koronarsygdom, både stabil angina og akutte koronare syndromer (ACS). Til formålet med denne undersøgelse er hyperlipidæmi defineret i overensstemmelse med European Society of Cardiologys retningslinjer.
Fuldstændig patientdemografi; sygehistorie, fuldstændige indlæggelsesdata (diagnostiske og terapeutiske), ind- og udehospitale resultater indsamles i elektronisk form af den behandlende læge. Patienterne er under konstant opfølgning for dødelighed af alle årsager og større uønskede hændelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Krzysztof Dyrbus, MD, PhD
- Telefonnummer: +48600213030
- E-mail: dyrbusk@gmail.com
Studiesteder
-
-
Upper Silesia
-
Zabrze, Upper Silesia, Polen, 41-800
- Rekruttering
- Silesian Center for Heart Diseases
-
Kontakt:
- Krzysztof Dyrbus
- Telefonnummer: +48600213030
- E-mail: dyrbusk@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Mariusz Gasior, Prof,MD,PhD
-
Underforsker:
- Krzysztof Dyrbus, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med koronararteriesygdom med hyperlipidæmi
Ekskluderingskriterier:
- Ingen koronararteriesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af behandlingens indvirkning på lipidprofilen og langtidsprognose
Tidsramme: 2006-2025
|
Registret sammenligner lipidprofilværdier (analyseret ved standard laboratorieteknikker): total kolesterol (TCh), lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C), højdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) og TG (triglycerider) med en intens vægt på LDL-C-værdien målt under optagelsen i registret med MACE (Major Adverse Cardiac Events) og en kontrollipidprofilmåling, afhængigt af terapiformen (revaskularisering efterfulgt af en intensiveret farmakologisk behandling/revaskularisering alene/kun farmakologisk behandling) .
Oplysningerne om MACE er indhentet fra NFZ (National Health Fund; polsk sundhedsudbyder).
Ved hjælp af den statistiske analyse vil indflydelsen af en optimeret hyperlipidæmibehandling på langtidsprognosen blive vurderet.
|
2006-2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af lipidprofilen af sværhedsgraden af koronararteriesygdom
Tidsramme: 2006-2025
|
En sammenligning af en indledende lipidprofilværdier (med en intens vægt på LDL-C), analyseret ved standard laboratorieteknikker) og koronar arteriens åreforkalkningsudstrækning og den langsigtede prognose et år efter udskrivelse fra hospitalet.
Oplysningerne om MACE er indhentet fra NFZ (National Health Fund; polsk sundhedsudbyder).
Ved hjælp af den statistiske analyse vil indflydelsen af en optimeret hyperlipidæmibehandling på langtidsprognosen blive vurderet.
|
2006-2025
|
|
Evaluering af tendenser i behandlingen af lipidsænkende hos patienter i forskellige år
Tidsramme: 2006-2025
|
En observation af TCh-, LDL-C-, HDL-C- og TG-serumkoncentrationsværdier (målt ved standard laboratorieanalyseteknikker) afhængigt af registreringsfunktionens periode og datoen for optagelse i registreringsdatabasen.
Denne del af undersøgelsen vil besvare, hvordan lægerne overholder retningslinjerne for hyperlipidæmibehandling i Polen, og hvad er tendenserne i denne terapiform.
|
2006-2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mariusz Gasior, prof.MD,PhD, 3rd Department of Cardiology, SMDZ in Zabrze, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- III KOK 01/2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .