- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03066713
Post-prandial Glucose Response From Phytochemical Rich Potato Products
16. ledna 2018 aktualizováno: Richard Mattes, Purdue University
Assess the impact of high antioxidant potato products on postprandial glycemic response and subsequent appetite and food intake.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Preliminary results from anthocyanin rich potato products suggest that a reduced postprandial glycemic response might be expected from certain types of potato products and that phenolic antioxidants may play a critical role in predicting the physiological response from potato products.
Further, if consumed early in the day, such as at breakfast, a reduced glycemic response may serve to mitigate appetite and food consumption later in the day.
Investigators aim to better understand how characteristics of commercial potato products (i.e.
frozen potato products) with different phenolic profiles and content, may alter postprandial glycemic response and subsequent appetitive behavior.
Specifically, investigators will assess the glycemic response from a serving of potato products in the morning using continuous glucose monitoring.
Further, appetite and subsequent food consumption later in the day will be assessed through appetite logs and continuous glucose monitoring.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47906
- Purdue University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- BMI 18.5-25, male or female
Exclusion Criteria:
- BMI outside 18.5-25
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimental: A
Skin On French Fry - breakfast Skin On French Fry - lunch Mashed Potatoes - dinner
|
Skin On French Fries will be provided at breakfast and lunch
|
|
Experimentální: Experimental: B
Skin Off French Fry - breakfast Skin Off French Fry - lunch Mashed Potatoes - dinner
|
Skin Off French Fries will be provided at breakfast and lunch
|
|
Experimentální: Experimental: C
Hash brown - breakfast Hash brown - lunch Mashed Potato - dinner
|
Hash brown potatoes will be provided at breakfast and lunch.
|
|
Experimentální: Experimental: D
Pancake - breakfast Pretzels - lunch Macaroni - dinner
|
A pancake will be provided at breakfast, and pretzels will be provided at lunch.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Blood Glucose over 24 hours
Časové okno: 24 hours
|
Samples taken every 5 minutes for 24 hours by a continuous glucose monitor
|
24 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Appetite
Časové okno: Every hour for 24 hours
|
Questionnaire on hunger, fullness, desire to eat, prospective consumption, thirst taken hourly on the same day as the feeding intervention
|
Every hour for 24 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
25. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
25. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 055-046
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Apetitivní chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Skin On French Fry
-
University of New MexicoDokončenoVariabilita srdeční frekvence | Předčasně narozené dítěSpojené státy
-
Washington University School of MedicineUkončenoMočové kameny | Kameny v močových cestáchSpojené státy
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoBolest | Venipunkce | DotekKrocan
-
Children's Hospital of Fudan UniversityDokončeno
-
Northwestern UniversityDokončeno
-
Kerecis Ltd.Zápis na pozvánkuChirurgická rána | Diabetický vřed na nohou | Žilní bércový vřed | Dekubity | Rány | Vyztužení měkkých tkáníSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalDokončenoKožní léze | Pigmentované léze | Pigmentovaná kožní léze | Pigmentované krtkySpojené státy
-
The Cleveland ClinicStaženo
-
Pusan National University Yangsan HospitalDokončeno
-
Sakarya UniversityDokončenoDěti | Ovládnutí bolesti | PředškolníTurecko (Türkiye)