- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03066713
Post-prandial Glucose Response From Phytochemical Rich Potato Products
16 gennaio 2018 aggiornato da: Richard Mattes, Purdue University
Assess the impact of high antioxidant potato products on postprandial glycemic response and subsequent appetite and food intake.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Preliminary results from anthocyanin rich potato products suggest that a reduced postprandial glycemic response might be expected from certain types of potato products and that phenolic antioxidants may play a critical role in predicting the physiological response from potato products.
Further, if consumed early in the day, such as at breakfast, a reduced glycemic response may serve to mitigate appetite and food consumption later in the day.
Investigators aim to better understand how characteristics of commercial potato products (i.e.
frozen potato products) with different phenolic profiles and content, may alter postprandial glycemic response and subsequent appetitive behavior.
Specifically, investigators will assess the glycemic response from a serving of potato products in the morning using continuous glucose monitoring.
Further, appetite and subsequent food consumption later in the day will be assessed through appetite logs and continuous glucose monitoring.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47906
- Purdue University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- BMI 18.5-25, male or female
Exclusion Criteria:
- BMI outside 18.5-25
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Experimental: A
Skin On French Fry - breakfast Skin On French Fry - lunch Mashed Potatoes - dinner
|
Skin On French Fries will be provided at breakfast and lunch
|
|
Sperimentale: Experimental: B
Skin Off French Fry - breakfast Skin Off French Fry - lunch Mashed Potatoes - dinner
|
Skin Off French Fries will be provided at breakfast and lunch
|
|
Sperimentale: Experimental: C
Hash brown - breakfast Hash brown - lunch Mashed Potato - dinner
|
Hash brown potatoes will be provided at breakfast and lunch.
|
|
Sperimentale: Experimental: D
Pancake - breakfast Pretzels - lunch Macaroni - dinner
|
A pancake will be provided at breakfast, and pretzels will be provided at lunch.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in Blood Glucose over 24 hours
Lasso di tempo: 24 hours
|
Samples taken every 5 minutes for 24 hours by a continuous glucose monitor
|
24 hours
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Appetite
Lasso di tempo: Every hour for 24 hours
|
Questionnaire on hunger, fullness, desire to eat, prospective consumption, thirst taken hourly on the same day as the feeding intervention
|
Every hour for 24 hours
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
25 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
25 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 055-046
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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