- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03066713
Post-prandial Glucose Response From Phytochemical Rich Potato Products
16 de janeiro de 2018 atualizado por: Richard Mattes, Purdue University
Assess the impact of high antioxidant potato products on postprandial glycemic response and subsequent appetite and food intake.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Preliminary results from anthocyanin rich potato products suggest that a reduced postprandial glycemic response might be expected from certain types of potato products and that phenolic antioxidants may play a critical role in predicting the physiological response from potato products.
Further, if consumed early in the day, such as at breakfast, a reduced glycemic response may serve to mitigate appetite and food consumption later in the day.
Investigators aim to better understand how characteristics of commercial potato products (i.e.
frozen potato products) with different phenolic profiles and content, may alter postprandial glycemic response and subsequent appetitive behavior.
Specifically, investigators will assess the glycemic response from a serving of potato products in the morning using continuous glucose monitoring.
Further, appetite and subsequent food consumption later in the day will be assessed through appetite logs and continuous glucose monitoring.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47906
- Purdue University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- BMI 18.5-25, male or female
Exclusion Criteria:
- BMI outside 18.5-25
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental: A
Skin On French Fry - breakfast Skin On French Fry - lunch Mashed Potatoes - dinner
|
Skin On French Fries will be provided at breakfast and lunch
|
|
Experimental: Experimental: B
Skin Off French Fry - breakfast Skin Off French Fry - lunch Mashed Potatoes - dinner
|
Skin Off French Fries will be provided at breakfast and lunch
|
|
Experimental: Experimental: C
Hash brown - breakfast Hash brown - lunch Mashed Potato - dinner
|
Hash brown potatoes will be provided at breakfast and lunch.
|
|
Experimental: Experimental: D
Pancake - breakfast Pretzels - lunch Macaroni - dinner
|
A pancake will be provided at breakfast, and pretzels will be provided at lunch.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in Blood Glucose over 24 hours
Prazo: 24 hours
|
Samples taken every 5 minutes for 24 hours by a continuous glucose monitor
|
24 hours
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Appetite
Prazo: Every hour for 24 hours
|
Questionnaire on hunger, fullness, desire to eat, prospective consumption, thirst taken hourly on the same day as the feeding intervention
|
Every hour for 24 hours
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
25 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
25 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 055-046
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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