- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03066713
Post-prandial Glucose Response From Phytochemical Rich Potato Products
2018. január 16. frissítette: Richard Mattes, Purdue University
Assess the impact of high antioxidant potato products on postprandial glycemic response and subsequent appetite and food intake.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Preliminary results from anthocyanin rich potato products suggest that a reduced postprandial glycemic response might be expected from certain types of potato products and that phenolic antioxidants may play a critical role in predicting the physiological response from potato products.
Further, if consumed early in the day, such as at breakfast, a reduced glycemic response may serve to mitigate appetite and food consumption later in the day.
Investigators aim to better understand how characteristics of commercial potato products (i.e.
frozen potato products) with different phenolic profiles and content, may alter postprandial glycemic response and subsequent appetitive behavior.
Specifically, investigators will assess the glycemic response from a serving of potato products in the morning using continuous glucose monitoring.
Further, appetite and subsequent food consumption later in the day will be assessed through appetite logs and continuous glucose monitoring.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47906
- Purdue University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- BMI 18.5-25, male or female
Exclusion Criteria:
- BMI outside 18.5-25
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Experimental: A
Skin On French Fry - breakfast Skin On French Fry - lunch Mashed Potatoes - dinner
|
Skin On French Fries will be provided at breakfast and lunch
|
|
Kísérleti: Experimental: B
Skin Off French Fry - breakfast Skin Off French Fry - lunch Mashed Potatoes - dinner
|
Skin Off French Fries will be provided at breakfast and lunch
|
|
Kísérleti: Experimental: C
Hash brown - breakfast Hash brown - lunch Mashed Potato - dinner
|
Hash brown potatoes will be provided at breakfast and lunch.
|
|
Kísérleti: Experimental: D
Pancake - breakfast Pretzels - lunch Macaroni - dinner
|
A pancake will be provided at breakfast, and pretzels will be provided at lunch.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Blood Glucose over 24 hours
Időkeret: 24 hours
|
Samples taken every 5 minutes for 24 hours by a continuous glucose monitor
|
24 hours
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Appetite
Időkeret: Every hour for 24 hours
|
Questionnaire on hunger, fullness, desire to eat, prospective consumption, thirst taken hourly on the same day as the feeding intervention
|
Every hour for 24 hours
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 23.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 055-046
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .