- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03066713
Post-prandial Glucose Response From Phytochemical Rich Potato Products
16 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Richard Mattes, Purdue University
Assess the impact of high antioxidant potato products on postprandial glycemic response and subsequent appetite and food intake.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Preliminary results from anthocyanin rich potato products suggest that a reduced postprandial glycemic response might be expected from certain types of potato products and that phenolic antioxidants may play a critical role in predicting the physiological response from potato products.
Further, if consumed early in the day, such as at breakfast, a reduced glycemic response may serve to mitigate appetite and food consumption later in the day.
Investigators aim to better understand how characteristics of commercial potato products (i.e.
frozen potato products) with different phenolic profiles and content, may alter postprandial glycemic response and subsequent appetitive behavior.
Specifically, investigators will assess the glycemic response from a serving of potato products in the morning using continuous glucose monitoring.
Further, appetite and subsequent food consumption later in the day will be assessed through appetite logs and continuous glucose monitoring.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47906
- Purdue University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- BMI 18.5-25, male or female
Exclusion Criteria:
- BMI outside 18.5-25
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Experimental: A
Skin On French Fry - breakfast Skin On French Fry - lunch Mashed Potatoes - dinner
|
Skin On French Fries will be provided at breakfast and lunch
|
|
Eksperymentalny: Experimental: B
Skin Off French Fry - breakfast Skin Off French Fry - lunch Mashed Potatoes - dinner
|
Skin Off French Fries will be provided at breakfast and lunch
|
|
Eksperymentalny: Experimental: C
Hash brown - breakfast Hash brown - lunch Mashed Potato - dinner
|
Hash brown potatoes will be provided at breakfast and lunch.
|
|
Eksperymentalny: Experimental: D
Pancake - breakfast Pretzels - lunch Macaroni - dinner
|
A pancake will be provided at breakfast, and pretzels will be provided at lunch.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Blood Glucose over 24 hours
Ramy czasowe: 24 hours
|
Samples taken every 5 minutes for 24 hours by a continuous glucose monitor
|
24 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Appetite
Ramy czasowe: Every hour for 24 hours
|
Questionnaire on hunger, fullness, desire to eat, prospective consumption, thirst taken hourly on the same day as the feeding intervention
|
Every hour for 24 hours
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 055-046
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .