- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03074617
Vliv elektromagnetického pole mobilní komunikace (LTE) na spánek v kontextu genetických variací
27. ledna 2023 aktualizováno: University of Zurich
Vliv elektromagnetických polí nejnovějšího standardu v mobilní komunikaci (long term evolution, LTE) na spánek je studován u zdravých mladých jedinců.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8057
- University of Zurich, Institute of Pharmacology and Toxicology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-30 let
- znalost němčiny (čtení a psaní)
- Pravorukost
- Index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5-25,0 kg/m2
- Mobilní komunikace (telefonáty) méně než 2 hodiny týdně
- Mírná konzumace alkoholu (méně než 5 alkoholických nápojů týdně)
- Mírná konzumace kofeinu (méně než 5 kofeinových potravin denně, např. kolu, kávu, energetické nápoje, zelený nebo černý čaj, čokoládu)
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Cestuje přes více než 2 časová pásma za posledních 30 dní nebo během studie
- Práce na noční směny
- Extrémní chronotyp nebo extrémní délka spánku (méně než 5 hodin nebo více než 10 hodin v průměru)
- Poruchy spánku nebo problémy
- Závažné akutní nebo chronické neurologické, duševní nebo obecné poruchy zdraví, které mohou narušit bezpečnost účastníka nebo ovlivnit výsledek studie
- Použití léků (pravidelné nebo během studie), které by mohly ovlivnit výsledek studie
- Rekreační užívání drog
- Kouření (nebo jiné tabákové výrobky)
- Těžké kožní alergie
- Relevantní nálezy při fyzikálním vyšetření nebo během screeningové noci (např. poruchy spánku)
- Účast v jiné klinické studii v posledních 30 dnech nebo během studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: LTE pole
|
elektromagnetické pole nejnovějšího standardu v mobilní komunikaci (dlouhodobý vývoj, LTE)
|
|
Falešný srovnávač: falešné pole
|
žádné elektromagnetické pole
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
elektroencefalografický výkon během spánku po expozici LTE
Časové okno: do 9 hodin (přibližně 23:00 až 8:00)
|
elektroencefalogram (EEG)
|
do 9 hodin (přibližně 23:00 až 8:00)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hans-Peter Landolt, University of Zurich, Institute of Pharmacology and Toxicology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
9. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LTE-Sleep
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na LTE pole
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical...DokončenoCovid19 | KoronavirusSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno
-
Wills EyeOlleyes, Inc.DokončenoGlaukom, otevřený úhelSpojené státy
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenStaženoZánětlivá onemocnění střev | ProktosigmoiditidaSpojené království
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin; European Leukodystrophy AssociationDokončenoPozdní dětská metachromatická leukodystrofieFrancie
-
Third Military Medical UniversityDokončenoDetekce mikrocirkulace u diabetikůČína
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenDokončeno
-
University of AberdeenNHS GrampianStaženoRakovina močového měchýře
-
Novar CorporationDokončenoProgrese krátkozrakostiArgentina
-
KeriCure MedicalThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; Valleywise Health a další spolupracovníciNábor