- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03074617
Elektromagnetiske felteffekter af mobil kommunikation (LTE) på søvn i sammenhæng med genetisk variation
27. januar 2023 opdateret af: University of Zurich
Effekten af elektromagnetiske felter af den seneste standard inden for mobilkommunikation (langtidsudvikling, LTE) på søvn er undersøgt hos raske, unge individer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8057
- University of Zurich, Institute of Pharmacology and Toxicology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-30 år
- tyskkundskaber (læsning og skrivning)
- Højrehåndethed
- Body mass index (BMI) 18,5-25,0 kg/m2
- Mobilkommunikation (telefonopkald) mindre end 2 timer om ugen
- Moderat alkoholforbrug (mindre end 5 alkoholholdige drikkevarer om ugen)
- Moderat koffeinforbrug (mindre end 5 koffeinholdige fødevarer om dagen, f.eks. cola, kaffe, energidrikke, grøn eller sort te, chokolade)
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Rejser på tværs af mere end 2 tidszoner inden for de sidste 30 dage eller under undersøgelsen
- Natskiftearbejde
- Ekstrem kronotype eller ekstrem søvnvarighed (mindre end 5 timer eller mere end 10 timer i gennemsnit)
- Søvnforstyrrelser eller problemer
- Alvorlige akutte eller kroniske neurologiske, mentale eller generelle helbredsforstyrrelser, som kan forringe deltagerens sikkerhed eller påvirke undersøgelsens resultat
- Brug af medicin (regelmæssig eller under undersøgelsen), som kan påvirke undersøgelsens resultat
- Rekreativt stofbrug
- Rygning (eller andre tobaksprodukter)
- Alvorlig hudallergi
- Relevante fund ved fysisk undersøgelse eller i løbet af screeningsaftenen (f.eks. søvnforstyrrelser)
- Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage eller under undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LTE felt
|
elektromagnetisk felt af den seneste standard inden for mobilkommunikation (langsigtet udvikling, LTE)
|
|
Sham-komparator: skinfelt
|
intet elektromagnetisk felt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
elektroencefalografisk effekt under søvn efter LTE-eksponering
Tidsramme: op til 9 timer (ca. 23.00 til 8.00)
|
elektroencefalogram (EEG)
|
op til 9 timer (ca. 23.00 til 8.00)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hans-Peter Landolt, University of Zurich, Institute of Pharmacology and Toxicology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
9. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LTE-Sleep
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvn
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
Kliniske forsøg med LTE felt
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical...Afsluttet
-
Wills EyeOlleyes, Inc.AfsluttetGrøn stær, åben vinkelForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetSynsfeltdefekt, periferForenede Stater
-
University of AberdeenNHS GrampianTrukket tilbage
-
Kardium Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Kardium Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeParoksysmal atrieflimren | Vedvarende atrieflimrenForenede Stater, Canada, Tyskland, Tjekkiet
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenTrukket tilbageInflammatoriske tarmsygdomme | ProctosigmoiditisDet Forenede Kongerige
-
Galvanize Therapeutics, Inc.Rekruttering
-
Kardium Inc.RekrutteringParoksysmal atrieflimren (PAF) | Vedvarende atrieflimrenTyskland