- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03074617
Wpływ pola elektromagnetycznego komunikacji mobilnej (LTE) na sen w kontekście zmienności genetycznej
27 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University of Zurich
Badany jest wpływ pól elektromagnetycznych najnowszego standardu komunikacji mobilnej (LTE) na sen u zdrowych, młodych osób.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8057
- University of Zurich, Institute of Pharmacology and Toxicology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-30 lat
- znajomość języka niemieckiego (czytanie i pisanie)
- Praworęczność
- Wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5-25,0 kg/m2
- Komunikacja mobilna (rozmowy telefoniczne) mniej niż 2 godziny tygodniowo
- Umiarkowane spożycie alkoholu (mniej niż 5 napojów alkoholowych tygodniowo)
- Umiarkowane spożycie kofeiny (mniej niż 5 produktów zawierających kofeinę dziennie, np. cola, kawa, napoje energetyczne, zielona lub czarna herbata, czekolada)
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Podróżował przez więcej niż 2 strefy czasowe w ciągu ostatnich 30 dni lub w trakcie badania
- Praca na nocne zmiany
- Ekstremalny chronotyp lub ekstremalny czas trwania snu (średnio mniej niż 5 godzin lub więcej niż 10 godzin)
- Zaburzenia snu lub problemy
- Ciężkie ostre lub przewlekłe zaburzenia neurologiczne, psychiczne lub ogólne, które mogą zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub wpłynąć na wynik badania
- Stosowanie leków (regularnie lub w trakcie badania), które mogą mieć wpływ na wynik badania
- Rekreacyjne zażywanie narkotyków
- Palenie (lub inne wyroby tytoniowe)
- Ciężkie alergie skórne
- Istotne ustalenia w badaniu fizykalnym lub podczas nocy przesiewowej (np. zaburzenia snu)
- Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni lub w trakcie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pole LTE
|
pole elektromagnetyczne najnowszego standardu w komunikacji mobilnej (LTE)
|
|
Pozorny komparator: fikcyjne pole
|
brak pola elektromagnetycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moc elektroencefalograficzna podczas snu po ekspozycji na LTE
Ramy czasowe: do 9 godzin (około 23:00 do 8:00)
|
elektroencefalogram (EEG)
|
do 9 godzin (około 23:00 do 8:00)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hans-Peter Landolt, University of Zurich, Institute of Pharmacology and Toxicology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LTE-Sleep
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .