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Effetti del campo elettromagnetico della comunicazione mobile (LTE) sul sonno nel contesto della variazione genetica

27 gennaio 2023 aggiornato da: University of Zurich
L'effetto dei campi elettromagnetici dell'ultimo standard nella comunicazione mobile (evoluzione a lungo termine, LTE) sul sonno è studiato in individui sani e giovani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8057
        • University of Zurich, Institute of Pharmacology and Toxicology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-30 anni
  • Conoscenza del tedesco (lettura e scrittura)
  • Destrimani
  • Indice di massa corporea (BMI) 18,5-25,0 kg/mq
  • Comunicazioni mobili (telefonate) meno di 2 ore settimanali
  • Moderato consumo di alcol (meno di 5 bevande alcoliche a settimana)
  • Consumo moderato di caffeina (meno di 5 alimenti contenenti caffeina al giorno, ad es. coca cola, caffè, bevande energetiche, tè verde o nero, cioccolato)
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Viaggia attraverso più di 2 fusi orari negli ultimi 30 giorni o durante lo studio
  • Lavoro notturno a turni
  • Cronotipo estremo o durata del sonno estrema (meno di 5 ore o più di 10 ore in media)
  • Disturbi o problemi del sonno
  • Gravi disturbi neurologici, mentali o di salute generale acuti o cronici, che potrebbero compromettere la sicurezza del partecipante o influenzare l'esito dello studio
  • Uso di farmaci (regolari o durante lo studio), che potrebbero influenzare l'esito dello studio
  • Uso ricreativo di droghe
  • Fumo (o altri prodotti del tabacco)
  • Gravi allergie cutanee
  • Risultati rilevanti durante l'esame obiettivo o durante la notte di screening (ad es. disordini del sonno)
  • Partecipazione a un'altra sperimentazione clinica negli ultimi 30 giorni o durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Campo LTE
Altro: Campo LTE
campo elettromagnetico dell'ultimo standard nella comunicazione mobile (evoluzione a lungo termine, LTE)
Comparatore fittizio: campo fittizio
Altro: campo fittizio
nessun campo elettromagnetico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
potenza elettroencefalografica durante il sonno dopo l'esposizione a LTE
Lasso di tempo: fino a 9 ore (dalle 23:00 alle 8:00 circa)
elettroencefalogramma (EEG)
fino a 9 ore (dalle 23:00 alle 8:00 circa)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Hans-Peter Landolt, University of Zurich, Institute of Pharmacology and Toxicology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LTE-Sleep

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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