- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03074760
A Study of Acequias Contamination & Association of Infectious Diseases in Peru
29. března 2017 aktualizováno: BioRed LLC
A major water supply utilized in the Lambayeque region are acequias.
Acequias are irrigation canals that are utilized by the agriculture industry for the cultivation of consumables.
Utilization of contaminated water to irrigate consumables can lead to foodborne illnesses.
Contamination studies on the acequias in the Lambayeque region have not been performed to date.
The purpose of this study is to test contamination of acequias in 9 districts in Lambayeque and determine if a difference in infection rates exists in districts with contaminated acequias vs. districts without contaminated acequias for the following diseases: H. pylori, Adenovirus, Rotavirus.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
450
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Lambayeque
-
Patapo, Lambayeque, Peru
- Nábor
- BioRed
-
Kontakt:
- Lozado Dominguez
-
Pimentel, Lambayeque, Peru
- Nábor
- BioRed
-
Kontakt:
- Lozado Dominguez
-
Pomalca, Lambayeque, Peru
- Nábor
- BioRed
-
Kontakt:
- Lozado Dominguez
-
Pucala, Lambayeque, Peru
- Nábor
- BioRed
-
Kontakt:
- Lozado Dominguez
-
Tuman, Lambayeque, Peru
- Nábor
- BioRed
-
Kontakt:
- Lozado Dominguez
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
There is no study population in phase I as it is focused on the districts and their corresponding acequias.
Phase II of this study will include participants 18 years of age or older who consent to participate and are from the following districts: Eten, Pomalca, Pimentel, Patapo, Pucala, Santa Rosa, Reque, Monsefu and Sana.
Popis
Inclusion Criteria:
- Currently reside in one of the following districts: Eten, Pomalca, Pimentel, Patapo, Pucala, Santa Rosa, Reque, Monsefu and Sana
- 18 years of age or older
- Consent to participate
Exclusion Criteria:
- Currently taking antiviral or antimicrobial medication
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Contaminated acequias
|
Diagnostic test for the presence of the adenovirus in the population groups
Diagnostic test for the presence of the Rotavirus in the population groups
Diagnostic test for the presence of H. pylori infection in the population groups
|
|
Non-contaminated acequias
|
Diagnostic test for the presence of the adenovirus in the population groups
Diagnostic test for the presence of the Rotavirus in the population groups
Diagnostic test for the presence of H. pylori infection in the population groups
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Contamination of acequias
Časové okno: March 20th - April 1st
|
Presence of Fecal Coliforms in the acequias
|
March 20th - April 1st
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proportion of population with infections
Časové okno: March 20th - May 1st
|
Proportion of populations with adenovirus, rotavirus and H. pylori infections
|
March 20th - May 1st
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert E Goode, Campbell University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. března 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
9. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CUIRBRG273
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .