- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03074760
A Study of Acequias Contamination & Association of Infectious Diseases in Peru
29 de marzo de 2017 actualizado por: BioRed LLC
A major water supply utilized in the Lambayeque region are acequias.
Acequias are irrigation canals that are utilized by the agriculture industry for the cultivation of consumables.
Utilization of contaminated water to irrigate consumables can lead to foodborne illnesses.
Contamination studies on the acequias in the Lambayeque region have not been performed to date.
The purpose of this study is to test contamination of acequias in 9 districts in Lambayeque and determine if a difference in infection rates exists in districts with contaminated acequias vs. districts without contaminated acequias for the following diseases: H. pylori, Adenovirus, Rotavirus.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
450
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Goode
- Número de teléfono: 919-672-2212
- Correo electrónico: regoode0630@email.campbell.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Lambayeque
-
Patapo, Lambayeque, Perú
- Reclutamiento
- BioRed
-
Contacto:
- Lozado Dominguez
-
Pimentel, Lambayeque, Perú
- Reclutamiento
- BioRed
-
Contacto:
- Lozado Dominguez
-
Pomalca, Lambayeque, Perú
- Reclutamiento
- BioRed
-
Contacto:
- Lozado Dominguez
-
Pucala, Lambayeque, Perú
- Reclutamiento
- BioRed
-
Contacto:
- Lozado Dominguez
-
Tuman, Lambayeque, Perú
- Reclutamiento
- BioRed
-
Contacto:
- Lozado Dominguez
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
There is no study population in phase I as it is focused on the districts and their corresponding acequias.
Phase II of this study will include participants 18 years of age or older who consent to participate and are from the following districts: Eten, Pomalca, Pimentel, Patapo, Pucala, Santa Rosa, Reque, Monsefu and Sana.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Currently reside in one of the following districts: Eten, Pomalca, Pimentel, Patapo, Pucala, Santa Rosa, Reque, Monsefu and Sana
- 18 years of age or older
- Consent to participate
Exclusion Criteria:
- Currently taking antiviral or antimicrobial medication
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Contaminated acequias
|
Diagnostic test for the presence of the adenovirus in the population groups
Diagnostic test for the presence of the Rotavirus in the population groups
Diagnostic test for the presence of H. pylori infection in the population groups
|
Non-contaminated acequias
|
Diagnostic test for the presence of the adenovirus in the population groups
Diagnostic test for the presence of the Rotavirus in the population groups
Diagnostic test for the presence of H. pylori infection in the population groups
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Contamination of acequias
Periodo de tiempo: March 20th - April 1st
|
Presence of Fecal Coliforms in the acequias
|
March 20th - April 1st
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Proportion of population with infections
Periodo de tiempo: March 20th - May 1st
|
Proportion of populations with adenovirus, rotavirus and H. pylori infections
|
March 20th - May 1st
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert E Goode, Campbell University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de marzo de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CUIRBRG273
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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