MOWI Amulet Mobile Health Technology Validation
20. srpna 2021 aktualizováno: John A. Batsis, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Amulet Technology Development & Validation
This study aims to adapt a mobile health device (Amulet) for use in older adults.
It is the second in a series of four research studies whose overarching goal is to conduct a program of pilot research aimed at developing and evaluating a technology-assisted wellness intervention for older adults with obesity who may or may not live in a rural area.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
267
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Participants screened and recruited primarily in local primary care setting (Department of Community and Family Medicine at Dartmouth Hitchcock Medical Center), as well as through other marketing channels such as posters and radio advertising.
Community leaders and clinicians recruited by invitation from the principal investigator.
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 18-64; and Age≥65 years
- Body Mass Index (BMI) ≥ 30kg/m^2 for those aged≥65 years
- Waist circumference ≥88cm in females or ≥102cm in male for those aged≥65 years
Exclusion Criteria for those aged ≥65 years:
- Severe mental or life-threatening illness
- Dementia
- Substance use
- History of bariatric surgery
- Suicidal ideation
- Unable to perform measures
- Reside in nursing home
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Amulet adaptation and validation
The Amulet development team will develop and configure applications assessing: steps/distance; strength; activity type; gait speed; and real-time, self-monitored activity feedback.
Objective measures will be validated with the Amulet from 60 participants ensuring usability and feasibility.
Each participant will be asked to come into the clinic for one afternoon for about 2-3 hours.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Step Count Reliability
Časové okno: All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
|
Assessment of step counts using Amulet application and validate this based on observation.
|
All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
|
|
Strength Reliability
Časové okno: All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
|
Assessment of strength using Amulet-based Therabands and validated against a dynamometer
|
All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
|
|
Sit-to-Stand Reliability
Časové okno: All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
|
Assessment of sit-to-stand Amulet application validated against a conducted test
|
All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
|
|
Activity Reliability
Časové okno: All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
|
Assessment of activity application validated against observations
|
All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Satisfaction of Amulet
Časové okno: All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
|
Participants will be asked to respond to questions regarding usability of the Amulet mobile device measured using a Likert scale
|
All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
21. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D16182_1b
- K23AG051681 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .