MOWI Amulet Mobile Health Technology Validation
20 agosto 2021 aggiornato da: John A. Batsis, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Amulet Technology Development & Validation
This study aims to adapt a mobile health device (Amulet) for use in older adults.
It is the second in a series of four research studies whose overarching goal is to conduct a program of pilot research aimed at developing and evaluating a technology-assisted wellness intervention for older adults with obesity who may or may not live in a rural area.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
267
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Participants screened and recruited primarily in local primary care setting (Department of Community and Family Medicine at Dartmouth Hitchcock Medical Center), as well as through other marketing channels such as posters and radio advertising.
Community leaders and clinicians recruited by invitation from the principal investigator.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 18-64; and Age≥65 years
- Body Mass Index (BMI) ≥ 30kg/m^2 for those aged≥65 years
- Waist circumference ≥88cm in females or ≥102cm in male for those aged≥65 years
Exclusion Criteria for those aged ≥65 years:
- Severe mental or life-threatening illness
- Dementia
- Substance use
- History of bariatric surgery
- Suicidal ideation
- Unable to perform measures
- Reside in nursing home
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Amulet adaptation and validation
The Amulet development team will develop and configure applications assessing: steps/distance; strength; activity type; gait speed; and real-time, self-monitored activity feedback.
Objective measures will be validated with the Amulet from 60 participants ensuring usability and feasibility.
Each participant will be asked to come into the clinic for one afternoon for about 2-3 hours.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Step Count Reliability
Lasso di tempo: All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
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Assessment of step counts using Amulet application and validate this based on observation.
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All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
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Strength Reliability
Lasso di tempo: All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
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Assessment of strength using Amulet-based Therabands and validated against a dynamometer
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All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
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Sit-to-Stand Reliability
Lasso di tempo: All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
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Assessment of sit-to-stand Amulet application validated against a conducted test
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All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
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Activity Reliability
Lasso di tempo: All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
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Assessment of activity application validated against observations
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All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Satisfaction of Amulet
Lasso di tempo: All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
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Participants will be asked to respond to questions regarding usability of the Amulet mobile device measured using a Likert scale
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All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
21 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D16182_1b
- K23AG051681 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .