MOWI Amulet Mobile Health Technology Validation
20. august 2021 opdateret af: John A. Batsis, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Amulet Technology Development & Validation
This study aims to adapt a mobile health device (Amulet) for use in older adults.
It is the second in a series of four research studies whose overarching goal is to conduct a program of pilot research aimed at developing and evaluating a technology-assisted wellness intervention for older adults with obesity who may or may not live in a rural area.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
267
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Participants screened and recruited primarily in local primary care setting (Department of Community and Family Medicine at Dartmouth Hitchcock Medical Center), as well as through other marketing channels such as posters and radio advertising.
Community leaders and clinicians recruited by invitation from the principal investigator.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 18-64; and Age≥65 years
- Body Mass Index (BMI) ≥ 30kg/m^2 for those aged≥65 years
- Waist circumference ≥88cm in females or ≥102cm in male for those aged≥65 years
Exclusion Criteria for those aged ≥65 years:
- Severe mental or life-threatening illness
- Dementia
- Substance use
- History of bariatric surgery
- Suicidal ideation
- Unable to perform measures
- Reside in nursing home
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Amulet adaptation and validation
The Amulet development team will develop and configure applications assessing: steps/distance; strength; activity type; gait speed; and real-time, self-monitored activity feedback.
Objective measures will be validated with the Amulet from 60 participants ensuring usability and feasibility.
Each participant will be asked to come into the clinic for one afternoon for about 2-3 hours.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Step Count Reliability
Tidsramme: All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
|
Assessment of step counts using Amulet application and validate this based on observation.
|
All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
|
|
Strength Reliability
Tidsramme: All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
|
Assessment of strength using Amulet-based Therabands and validated against a dynamometer
|
All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
|
|
Sit-to-Stand Reliability
Tidsramme: All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
|
Assessment of sit-to-stand Amulet application validated against a conducted test
|
All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
|
|
Activity Reliability
Tidsramme: All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
|
Assessment of activity application validated against observations
|
All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Satisfaction of Amulet
Tidsramme: All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
|
Participants will be asked to respond to questions regarding usability of the Amulet mobile device measured using a Likert scale
|
All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
21. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D16182_1b
- K23AG051681 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .