- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03085589
MOWI Amulet Mobile Health Technology Validation
20 de agosto de 2021 atualizado por: John A. Batsis, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Amulet Technology Development & Validation
This study aims to adapt a mobile health device (Amulet) for use in older adults.
It is the second in a series of four research studies whose overarching goal is to conduct a program of pilot research aimed at developing and evaluating a technology-assisted wellness intervention for older adults with obesity who may or may not live in a rural area.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
267
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participants screened and recruited primarily in local primary care setting (Department of Community and Family Medicine at Dartmouth Hitchcock Medical Center), as well as through other marketing channels such as posters and radio advertising.
Community leaders and clinicians recruited by invitation from the principal investigator.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18-64; and Age≥65 years
- Body Mass Index (BMI) ≥ 30kg/m^2 for those aged≥65 years
- Waist circumference ≥88cm in females or ≥102cm in male for those aged≥65 years
Exclusion Criteria for those aged ≥65 years:
- Severe mental or life-threatening illness
- Dementia
- Substance use
- History of bariatric surgery
- Suicidal ideation
- Unable to perform measures
- Reside in nursing home
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Amulet adaptation and validation
The Amulet development team will develop and configure applications assessing: steps/distance; strength; activity type; gait speed; and real-time, self-monitored activity feedback.
Objective measures will be validated with the Amulet from 60 participants ensuring usability and feasibility.
Each participant will be asked to come into the clinic for one afternoon for about 2-3 hours.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Step Count Reliability
Prazo: All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
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Assessment of step counts using Amulet application and validate this based on observation.
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All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
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Strength Reliability
Prazo: All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
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Assessment of strength using Amulet-based Therabands and validated against a dynamometer
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All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
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Sit-to-Stand Reliability
Prazo: All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
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Assessment of sit-to-stand Amulet application validated against a conducted test
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All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
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Activity Reliability
Prazo: All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
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Assessment of activity application validated against observations
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All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfaction of Amulet
Prazo: All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
|
Participants will be asked to respond to questions regarding usability of the Amulet mobile device measured using a Likert scale
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All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D16182_1b
- K23AG051681 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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