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MOWI Amulet Mobile Health Technology Validation

20 de agosto de 2021 atualizado por: John A. Batsis, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Amulet Technology Development & Validation

This study aims to adapt a mobile health device (Amulet) for use in older adults. It is the second in a series of four research studies whose overarching goal is to conduct a program of pilot research aimed at developing and evaluating a technology-assisted wellness intervention for older adults with obesity who may or may not live in a rural area.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

267

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participants screened and recruited primarily in local primary care setting (Department of Community and Family Medicine at Dartmouth Hitchcock Medical Center), as well as through other marketing channels such as posters and radio advertising. Community leaders and clinicians recruited by invitation from the principal investigator.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age 18-64; and Age≥65 years
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 30kg/m^2 for those aged≥65 years
  • Waist circumference ≥88cm in females or ≥102cm in male for those aged≥65 years

Exclusion Criteria for those aged ≥65 years:

  • Severe mental or life-threatening illness
  • Dementia
  • Substance use
  • History of bariatric surgery
  • Suicidal ideation
  • Unable to perform measures
  • Reside in nursing home

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Amulet adaptation and validation
The Amulet development team will develop and configure applications assessing: steps/distance; strength; activity type; gait speed; and real-time, self-monitored activity feedback. Objective measures will be validated with the Amulet from 60 participants ensuring usability and feasibility. Each participant will be asked to come into the clinic for one afternoon for about 2-3 hours.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Step Count Reliability
Prazo: All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
Assessment of step counts using Amulet application and validate this based on observation.
All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
Strength Reliability
Prazo: All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
Assessment of strength using Amulet-based Therabands and validated against a dynamometer
All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
Sit-to-Stand Reliability
Prazo: All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
Assessment of sit-to-stand Amulet application validated against a conducted test
All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
Activity Reliability
Prazo: All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
Assessment of activity application validated against observations
All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfaction of Amulet
Prazo: All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
Participants will be asked to respond to questions regarding usability of the Amulet mobile device measured using a Likert scale
All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • D16182_1b
  • K23AG051681 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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