MOWI Amulet Mobile Health Technology Validation
20 de agosto de 2021 actualizado por: John A. Batsis, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Amulet Technology Development & Validation
This study aims to adapt a mobile health device (Amulet) for use in older adults.
It is the second in a series of four research studies whose overarching goal is to conduct a program of pilot research aimed at developing and evaluating a technology-assisted wellness intervention for older adults with obesity who may or may not live in a rural area.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
267
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participants screened and recruited primarily in local primary care setting (Department of Community and Family Medicine at Dartmouth Hitchcock Medical Center), as well as through other marketing channels such as posters and radio advertising.
Community leaders and clinicians recruited by invitation from the principal investigator.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18-64; and Age≥65 years
- Body Mass Index (BMI) ≥ 30kg/m^2 for those aged≥65 years
- Waist circumference ≥88cm in females or ≥102cm in male for those aged≥65 years
Exclusion Criteria for those aged ≥65 years:
- Severe mental or life-threatening illness
- Dementia
- Substance use
- History of bariatric surgery
- Suicidal ideation
- Unable to perform measures
- Reside in nursing home
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Amulet adaptation and validation
The Amulet development team will develop and configure applications assessing: steps/distance; strength; activity type; gait speed; and real-time, self-monitored activity feedback.
Objective measures will be validated with the Amulet from 60 participants ensuring usability and feasibility.
Each participant will be asked to come into the clinic for one afternoon for about 2-3 hours.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Step Count Reliability
Periodo de tiempo: All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
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Assessment of step counts using Amulet application and validate this based on observation.
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All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
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Strength Reliability
Periodo de tiempo: All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
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Assessment of strength using Amulet-based Therabands and validated against a dynamometer
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All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
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Sit-to-Stand Reliability
Periodo de tiempo: All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
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Assessment of sit-to-stand Amulet application validated against a conducted test
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All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
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Activity Reliability
Periodo de tiempo: All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
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Assessment of activity application validated against observations
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All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfaction of Amulet
Periodo de tiempo: All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
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Participants will be asked to respond to questions regarding usability of the Amulet mobile device measured using a Likert scale
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All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D16182_1b
- K23AG051681 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .