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MOWI Amulet Mobile Health Technology Validation

2021年8月20日 更新者:John A. Batsis, MD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Amulet Technology Development & Validation

This study aims to adapt a mobile health device (Amulet) for use in older adults. It is the second in a series of four research studies whose overarching goal is to conduct a program of pilot research aimed at developing and evaluating a technology-assisted wellness intervention for older adults with obesity who may or may not live in a rural area.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

267

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Participants screened and recruited primarily in local primary care setting (Department of Community and Family Medicine at Dartmouth Hitchcock Medical Center), as well as through other marketing channels such as posters and radio advertising. Community leaders and clinicians recruited by invitation from the principal investigator.

説明

Inclusion Criteria:

  • Age 18-64; and Age≥65 years
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 30kg/m^2 for those aged≥65 years
  • Waist circumference ≥88cm in females or ≥102cm in male for those aged≥65 years

Exclusion Criteria for those aged ≥65 years:

  • Severe mental or life-threatening illness
  • Dementia
  • Substance use
  • History of bariatric surgery
  • Suicidal ideation
  • Unable to perform measures
  • Reside in nursing home

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Amulet adaptation and validation
The Amulet development team will develop and configure applications assessing: steps/distance; strength; activity type; gait speed; and real-time, self-monitored activity feedback. Objective measures will be validated with the Amulet from 60 participants ensuring usability and feasibility. Each participant will be asked to come into the clinic for one afternoon for about 2-3 hours.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Step Count Reliability
時間枠:All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
Assessment of step counts using Amulet application and validate this based on observation.
All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
Strength Reliability
時間枠:All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
Assessment of strength using Amulet-based Therabands and validated against a dynamometer
All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
Sit-to-Stand Reliability
時間枠:All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
Assessment of sit-to-stand Amulet application validated against a conducted test
All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
Activity Reliability
時間枠:All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
Assessment of activity application validated against observations
All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Satisfaction of Amulet
時間枠:All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours
Participants will be asked to respond to questions regarding usability of the Amulet mobile device measured using a Likert scale
All outcomes of this Aim will take approximately 3 hours

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月16日

一次修了 (実際)

2020年7月1日

研究の完了 (実際)

2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月20日

最初の投稿 (実際)

2017年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月20日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D16182_1b
  • K23AG051681 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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