Maitlandova mobilizace versus Mulliganova mobilizace u subakutní a chronické nespecifické bolesti krku
19. září 2017 aktualizováno: Samar Mohammed Alansari, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Tato studie zkoumá krátkodobý účinek Maitlanda ve srovnání s Mulliganovou mobilizací se subakutní a chronickou nespecifickou bolestí krku ke zlepšení bolesti krku, prahu tlaku bolesti, rozsahu pohybu, vnímání polohy kloubu, postižení a k vyhodnocení interakce s psychologickým faktory.
Design studie: experimentální studie
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
44 pacientů se subakutní nebo chronickou bolestí krku bude randomizováno do Maitlandovy skupiny: 22 pacientů dostane centrální postero anterior nebo unilaterální postero anterior.
Skupina Mulligan: 22 pacientů dostává trvalé přirozené apofýzové klouzání.
Léčba bude 2x týdně po dobu tří týdnů.
Před intervencí a po třech týdnech se provede měření bolesti krku, prahu bolesti, rozsahu pohybu, vnímání polohy kloubu a postižení pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti, testu prahu bolesti, cervikálního zařízení pro rozsah pohybu a indexu postižení krku , deprese, úzkost, vyhýbání se strachu věřit a bolest katestrofizující.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jeddah, Saudská arábie
- King AbdulAziz Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 46 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti ve věku 20 až 50 let.
- Bolest krku déle než jeden týden bez radikulárních příznaků.
- Bolest na zadním krku od horní šíjové linie k prvnímu hrudnímu obratli.
Kritéria vyloučení:
• Mobilizace pacienta kontraindikována (těhotenství, poranění krční páteře, nádor, zlomenina, metabolická onemocnění, revmatoidní artritida, osteoporóza a klidový krevní tlak vyšší než 140/90 mmHg).
- Cervikální radikulopatie.
- Syndrom bolesti fibromyalgie.
- Předchozí operace krku.
- Bolest krku je spojena se vertigem způsobeným vertebrobazilární insuficiencí nebo chronickou bolestí hlavy.
- Pacientka absolvovala v předchozích třech měsících fyzioterapeutickou léčbu.
- Psychiatrické poruchy.
- Deficity vestibulárního systému.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: mulliganská mobilizace
mobilizace pro trnový výběžek nebo fasetu s pohybem krku 10 opakování 3krát.
|
mobilizace s pohybem pro trnový výběžek nebo fasetový kloub.
|
|
Experimentální: mobilizace maitlandu
Maitlandova mobilizace pro spinózní výběžek nebo fasetový kloub po dobu 2 minut a opakována 3krát.
|
posterioanterior trnového výběžku nebo fasetového kloubu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
práh tlaku bolesti
Časové okno: 3 týdny
|
Měřit se bude elektronickým algometrem (Somedic AB, Farsta, Švédsko) s kruhovou sondou 1 cm2.
PPT bude měřena na následujícím místě: (1) oblast maximální citlivosti nad krční páteří, jak je identifikována palpací, (2) sval tibialis anterior (horní třetina břicha svalu) oboustranný.
Tibialis anterior budou jako vzdálená místa dolních končetin, aby bylo možné prozkoumat jakékoli rozšířené změny v citlivosti.
Tlak bude aplikován kolmo přes identifikovaná místa rychlostí 40 kPa/s, dokud jedinec verbálně neprohlásí, že se tlak začíná měnit na pocit bolesti.
Poté bude tlak zastaven.
Test bude opakován třikrát pro každé místo během 30 sekund mezi měřeními.
Bude vypočítán průměr ze tří měření
|
3 týdny
|
|
intenzita bolesti
Časové okno: 3 týdny
|
: numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS) bude použita k vyhodnocení intenzity bolesti vnímané pacientem.
Bolest je hodnocena na 11bodové škále od (0) žádná bolest do (10) silná bolest.
Pacienti budou požádáni, aby uvedli číslo, které popisuje úroveň jejich bolesti.
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krční rozsah pohybu
Časové okno: 3 týdny
|
bude měřeno cervikálním rozsahem pohybu (CROM).
Skládá se ze systému tří gravitačních sklonoměrů pro flexi, extenzi a laterální flexi a magnetického inklinometru pro rotaci.
|
3 týdny
|
|
kloubní pozice smysl
Časové okno: 3 týdny
|
bude měřen pomocí zařízení (CROM).
|
3 týdny
|
|
index postižení krku
Časové okno: 3 týdny
|
Tento tazatel se používá k hlášení výsledků postižení z bolesti krku a je to výsledek založený na vlastním hlášení.
Navíc obsahuje deset sekcí s celkovým skóre 50 bodů
|
3 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník stavu úzkosti stavů (STAI-Y):
Časové okno: 3 týdny
|
Má 20 položek pro hodnocení rysové úzkosti a 20 pro stavovou úzkost
|
3 týdny
|
|
Beckův dotazník o inventarizaci deprese (BDI)
Časové okno: 3 týdny
|
obsahuje 21 položek; každá položka má čtyři sebehodnotící prohlášení v časovém rámci dvou týdnů a skóre od 0 do 3. Celkové skóre pro 21 položek se pohybuje od 0 do 63
|
3 týdny
|
|
Dotazník věřit ve vyhýbání se strachu (FABQ)
Časové okno: 3 týdny
|
tento dotazník může posoudit vyhýbání se strachu o bolesti.
Skládá se z 16 položek.
Prvních pět otázek se týká vyhýbání se strachu z fyzických aktivit (FABQ-PA).
Pak se jedenáct otázek týká vyhýbání se práci (FABQ-W).
Skóre pro každou otázku je v rozmezí od 0 (silný nesouhlas) do 6 (silný souhlas).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 66. Vyšší skóre představuje vysokou míru vyhýbání se strachu
|
3 týdny
|
|
bolest katestrofizující škála
Časové okno: 3 týdny
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: samar alansari, master, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. prosince 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
28. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB -PGS-2016-03-143
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
pouze kódovaná data (popisná)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .