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Maitland-Mobilisierung versus Mulligan-Mobilisierung bei subakuten und chronischen unspezifischen Nackenschmerzen

19. September 2017 aktualisiert von: Samar Mohammed Alansari, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Diese Studie untersucht die kurzfristige Wirkung von Maitland im Vergleich zur Mulligan-Mobilisierung bei subakuten und chronischen unspezifischen Nackenschmerzen, um Nackenschmerzen, Schmerzdruckschwelle, Bewegungsumfang, Gelenkpositionsgefühl, Behinderung zu verbessern und die Wechselwirkung mit psychologischen zu bewerten Faktoren.

Studiendesign: experimentelle Studie

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

44 Patienten mit subakuten oder chronischen Nackenschmerzen werden in die Maitland-Gruppe randomisiert: 22 Patienten erhalten zentral postro anterior oder unilateral postero anterior. Mulligan-Gruppe: 22 Patienten erhalten nachhaltige natürliche Apophysengleiter. Die Behandlung erfolgt 2 mal pro Woche für drei Wochen. Messungen werden vor dem Eingriff und nach drei Wochen für Nackenschmerzen, Schmerzdruckschwelle, Bewegungsbereich, Gelenkpositionsgefühl und Behinderung unter Verwendung einer numerischen Schmerzbewertungsskala, eines Schmerzdruckschwellentests, eines Gerätes für den zervikalen Bewegungsbereich und eines Nackenbehinderungsindex durchgeführt , Depression, Angst, Angstvermeidungsglaube bzw. Schmerzkatestrophisierung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Patienten im Alter zwischen 20 und 50 Jahren.

    • Nackenschmerzen länger als eine Woche ohne radikale Symptome.
    • Schmerzen am hinteren Hals von der oberen Nackenlinie bis zum ersten Brustwirbel.

Ausschlusskriterien:

  • • Patientenkontraindikation zur Mobilisierung (Schwangerschaft, Schleudertrauma, Tumor, Fraktur, Stoffwechselerkrankungen, rheumatoide Arthritis, Osteoporose und Ruheblutdruck über 140/90 mmHg).

    • Zervikale Radikulopathie.
    • Fibromyalgie-Schmerzsyndrom.
    • Frühere Halsoperation.
    • Nackenschmerzen gehen mit Schwindel einher, der durch vertebrobasiläre Insuffizienz oder chronische Kopfschmerzen verursacht wird.
    • Der Patient erhielt in den letzten drei Monaten eine physiotherapeutische Behandlung.
    • Psychische Störungen.
    • Vestibuläre Systemdefizite.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mulligan-Mobilisierung
Mobilisierung für Dornfortsatz oder Facette mit Nackenbewegung 10 Wiederholungen für 3 Mal.
Sonstiges: Mulligan-Mobilisierung
Mobilisierung mit Bewegung für Dornfortsatz oder Facettengelenk.
Experimental: Mailand-Mobilisierung
Maitland-Mobilisierung für den Dornfortsatz oder das Facettengelenk für 2 Minuten und 3-mal wiederholt.
Sonstiges: Mailand-Mobilisierung
posterioanterior des Dornfortsatzes oder Facettengelenks.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: 3 Wochen
Sie wird mit einem elektronischen Algometer (Somedic AB, Farsta, Schweden) mit einer kreisförmigen Sonde von 1 cm2 gemessen. Der PPT wird an der folgenden Stelle gemessen: (1) Bereich der maximalen Empfindlichkeit über der Halswirbelsäule, wie durch Palpation identifiziert, (2) M. tibialis anterior (oberes Drittel des Muskelbauchs) bilateral. Anteriore Tibialis-Stellen werden als entfernte Stellen der unteren Extremitäten verwendet, um weitreichende Änderungen der Empfindlichkeit zu untersuchen. Der Druck wird senkrecht über die identifizierten Stellen mit einer Geschwindigkeit von 40 kPa/s ausgeübt, bis die Person verbal erklärt, dass der Druck beginnt, sich in ein Schmerzgefühl zu ändern. Dann wird der Druck gestoppt. Der Test wird für jeden Standort dreimal innerhalb von 30 Sekunden zwischen den Messungen wiederholt. Es wird ein Mittelwert aus drei Messungen berechnet
3 Wochen
Schmerzintensität
Zeitfenster: 3 Wochen
: Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) wird verwendet, um die vom Patienten wahrgenommene Schmerzintensität zu bewerten. Der Schmerz wird auf einer 11-Punkte-Skala von (0) kein Schmerz bis (10) starker Schmerz bewertet. Die Patienten werden gebeten, auf die Zahl hinzuweisen, die ihr Schmerzniveau beschreibt.
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
zervikalen Bewegungsbereich
Zeitfenster: 3 Wochen
Es wird mit einem CROM-Gerät (Cervical Range of Motion) gemessen. Es besteht aus drei Gravitations-Neigungsmessern für Flexion, Extension und laterale Flexion und einem magnetischen Inklinometer für Rotation.
3 Wochen
gemeinsamen Positionssinn
Zeitfenster: 3 Wochen
es wird mit dem (CROM)-Gerät gemessen
3 Wochen
Hals-Behinderungs-Index
Zeitfenster: 3 Wochen
Dieser Fragesteller wird verwendet, um die Ergebnisse von Behinderungen durch Nackenschmerzen zu melden, und es ist ein Ergebnis, das auf Selbstberichten basiert. Darüber hinaus enthält es zehn Abschnitte mit einer Gesamtpunktzahl von 50 Punkten
3 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
State-Trait-Angst-Inventar-Fragebogen (STAI-Y):
Zeitfenster: 3 Wochen
Es enthält 20 Items zur Beurteilung von Trait-Angst und 20 für State-Angst
3 Wochen
Beck-Depressions-Inventar-Fragebogen (BDI)
Zeitfenster: 3 Wochen
es enthält 21 Artikel; Jedes Item hat vier Aussagen zur Selbsteinschätzung in einem Zeitrahmen von zwei Wochen und Punkte von 0 bis 3. Die Gesamtpunktzahl für 21 Items reicht von 0 bis 63
3 Wochen
Angst-Vermeidungs-Glauben-Fragebogen (FABQ)
Zeitfenster: 3 Wochen
Dieser Fragebogen kann den Angstvermeidungsglauben über den Schmerz bewerten. Es besteht aus 16 Artikeln. Die ersten fünf Fragen beziehen sich auf die Angst vor körperlicher Aktivität (FABQ-PA). Dann beziehen sich die elf Fragen auf die Arbeitsvermeidung (FABQ-W). Die Punktzahl für jede Frage reicht von 0 (starke Ablehnung) bis 6 (starke Zustimmung). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 66. Eine höhere Punktzahl steht für ein hohes Maß an Angstvermeidungsglauben
3 Wochen
schmerzkatestrophisierende Skala
Zeitfenster: 3 Wochen
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Ermittler

  • Hauptermittler: samar alansari, master, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB -PGS-2016-03-143

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

nur codierte Daten (beschreibend)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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