- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03089021
Maitland-mobilisering versus Mulligan-mobilisering ved subakutte og kroniske ikke-specifikke nakkesmerter
Denne undersøgelse undersøger den kortsigtede effekt af Maitland i sammenligning med Mulligan-mobilisering med subakutte og kroniske ikke-specifikke nakkesmerter for at forbedre nakkesmerter, smertetryktærskel, bevægelsessignal, ledpositionssans, handicap og for at evaluere interaktionen med psykologisk faktorer.
Studiedesign: eksperimentel undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jeddah, Saudi Arabien
- King AbdulAziz Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienter i alderen mellem 20 og 50 år.
- Nakkesmerter mere end en uge uden radikulære symptomer.
- Smerter på den bagerste nakke fra den øvre nakkelinje til den første thoraxhvirvel.
Ekskluderingskriterier:
• Patient kontraindiceret til mobilisering (graviditet, piskesmældsskade, tumor, fraktur, stofskiftesygdomme, leddegigt, osteoporose og hvileblodtryk højere end 140/90 mmHg).
- Cervikal radikulopati.
- Fibromyalgi smertesyndrom.
- Tidligere nakkeoperation.
- Nakkesmerter er forbundet med svimmelhed forårsaget af vertebrobasilær insufficiens eller kronisk hovedpine.
- Patienten modtog fysioterapeutisk behandling i de foregående tre måneder.
- Psykiatriske lidelser.
- Vestibulære systemunderskud.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: mulligan mobilisering
mobilisering til spinøs proces eller facet med nakkebevægelse 10 gentagelser i 3 gange.
|
mobilisering med bevægelse til spinøs proces eller facetled.
|
|
Eksperimentel: maitlands mobilisering
maitland mobilisering for spinøs proces eller facetled i 2 min og gentaget 3 gange.
|
posterioranterior af spinøs proces eller facetled.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertetryktærskel
Tidsramme: 3 uger
|
Det vil blive målt med et elektronisk algometer (Somedic AB, Farsta, Sverige) med en cirkulær sonde på 1 cm2.
PPT vil blive målt over følgende sted: (1) område med maksimal ømhed over halshvirvelsøjlen som identificeret ved palpation, (2) tibialis anterior muskel (øverste tredjedel af muskelmaven) bilateral.
Tibialis anterior sites vil være som fjerntliggende underekstremiteter for at undersøge eventuelle udbredte ændringer i følsomhed.
Trykket vil blive påført vinkelret over de identificerede steder med en hastighed på 40 KPa/s, indtil individet verbalt angiver, at trykket begynder at ændre sig til en smertefornemmelse.
Derefter vil trykket blive stoppet.
Testen vil blive gentaget tre gange for hvert sted inden for 30 sekunder mellem målingerne.
Et gennemsnit af tre målinger vil blive beregnet
|
3 uger
|
|
smerteintensitet
Tidsramme: 3 uger
|
: numerisk smertevurderingsskala (NPRS) vil blive brugt til at evaluere intensiteten af smerte, som patienten opfatter.
Smerter er vurderet på en 11-punkts skala fra (0) ingen smerte til (10) sever smerte.
Patienterne vil blive bedt om at påpege det tal, der beskriver deres smerteniveau.
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: 3 uger
|
det vil blive målt med cervikal bevægelsesområde (CROM) enhed.
Den består af tre gravitationshældningsmålere til fleksion, ekstension og lateral fleksion, og magnetisk inklinometer til rotation.
|
3 uger
|
|
fælles stillingssans
Tidsramme: 3 uger
|
det vil blive målt ved hjælp af (CROM) enheden
|
3 uger
|
|
nakke invaliditetsindeks
Tidsramme: 3 uger
|
Denne spørger bruges til at rapportere handicapresultater fra nakkesmerter, og det er et selvrapport baseret resultat.
Derudover indeholder den ti sektioner med en samlet score på 50 point
|
3 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema vedrørende tilstandsegenskabsangst (STAI-Y):
Tidsramme: 3 uger
|
Den har 20 elementer til vurdering af træk angst og 20 til tilstandsangst
|
3 uger
|
|
Beck depression inventar spørgeskema (BDI)
Tidsramme: 3 uger
|
den indeholder 21 genstande; hvert element har fire selvevalueringserklæringer i en tidsramme på to uger og scorer fra 0 til 3. Den samlede score for 21 elementer varierer fra 0 til 63
|
3 uger
|
|
Frygt undgåelse tro spørgeskema (FABQ)
Tidsramme: 3 uger
|
dette spørgeskema kan vurdere frygt undgåelse tror om smerten.
Den består af 16 genstande.
De første fem spørgsmål er relateret til frygtundgåelse af fysiske aktiviteter (FABQ-PA).
Så er de elleve spørgsmål relateret til undgåelse af arbejde (FABQ-W).
Scoren for hvert spørgsmål varierer fra 0 (stærk uenighed) til 6 (stærk enighed).
Den samlede score er varieret fra 0 til 66. Højere score er repræsenteret høj grad af frygt undgåelse tror
|
3 uger
|
|
smertekatastrofiserende skala
Tidsramme: 3 uger
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: samar alansari, master, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB -PGS-2016-03-143
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .