Mobilizacja Maitlanda a mobilizacja Mulligana w podostrym i przewlekłym niespecyficznym bólu szyi
19 września 2017 zaktualizowane przez: Samar Mohammed Alansari, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
W tym badaniu zbadano krótkoterminowy efekt Maitlanda w porównaniu z mobilizacją Mulligana z podostrym i przewlekłym niespecyficznym bólem szyi w celu poprawy bólu szyi, progu bólu, zakresu ruchu, wyczucia pozycji stawu, niepełnosprawności oraz oceny interakcji z psychologią czynniki.
Projekt badania: badanie eksperymentalne
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
44 pacjentów z podostrym lub przewlekłym bólem szyi zostanie losowo przydzielonych do grupy Maitlanda: 22 pacjentów otrzymuje centralnie za przednią lub jednostronną tylno przednią.
Grupa Mulligan: 22 pacjentów otrzymuje podtrzymujące naturalne poślizgi apofizyczne.
Kuracja będzie odbywać się 2 razy w tygodniu przez trzy tygodnie.
Pomiar zostanie przeprowadzony przed interwencją i po trzech tygodniach pod kątem bólu szyi, progu bólu, zakresu ruchu, wyczucia pozycji stawu i niepełnosprawności przy użyciu numerycznej skali oceny bólu, testu progu bólu, zakresu ruchu szyjnego urządzenia i wskaźnika niepełnosprawności szyi odpowiednio, depresja, lęk, unikanie strachu i katestofizacja bólu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jeddah, Arabia Saudyjska
- King AbdulAziz Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 46 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjenci w wieku od 20 do 50 lat.
- Ból szyi trwający ponad tydzień bez objawów korzeniowych.
- Ból w tylnej części szyi od linii karku górnego do pierwszego kręgu piersiowego.
Kryteria wyłączenia:
• Pacjent przeciwwskazany do mobilizacji (ciąża, uraz kręgosłupa szyjnego, guz, złamanie, choroby metaboliczne, reumatoidalne zapalenie stawów, osteoporoza, ciśnienie spoczynkowe powyżej 140/90 mmHg).
- Radikulopatia szyjna.
- Zespół bólu fibromialgii.
- Poprzednia operacja szyi.
- Ból szyi kojarzy się z zawrotami głowy spowodowanymi niewydolnością kręgowo-podstawną lub przewlekłym bólem głowy.
- Pacjent był leczony fizykoterapią w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Zaburzenia psychiczne.
- Deficyty układu przedsionkowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: mobilizacja Mulligana
mobilizacja do wyrostka kolczystego lub wyrostka kolczystego ruchem szyi 10 powtórzeń po 3 razy.
|
mobilizacja z ruchem wyrostka kolczystego lub stawu międzywyrostkowego.
|
|
Eksperymentalny: mobilizacja Maitlanda
mobilizacja Maitlanda dla wyrostka kolczystego lub stawu międzywyrostkowego przez 2 minuty i powtórzona 3 razy.
|
tylno-przedni wyrostka kolczystego lub stawu międzywyrostkowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Będzie mierzona algometrem elektronicznym (Somedic AB, Farsta, Szwecja) z okrągłą sondą o powierzchni 1 cm2.
PPT będzie mierzone w następujących miejscach: (1) obszar maksymalnej tkliwości nad kręgosłupem szyjnym, identyfikowany przez badanie palpacyjne, (2) mięsień piszczelowy przedni (górna jedna trzecia brzuśca mięśnia) obustronnie.
Miejsca w odcinku przednim mięśnia piszczelowego będą znajdować się w odległych miejscach kończyn dolnych w celu zbadania wszelkich rozległych zmian wrażliwości.
Nacisk będzie przykładany prostopadle do zidentyfikowanych miejsc z szybkością 40 KPa/s, aż osoba werbalnie stwierdzi, że nacisk zaczyna zmieniać się w odczuwanie bólu.
Następnie ciśnienie zostanie zatrzymane.
Test zostanie powtórzony trzykrotnie dla każdego miejsca w ciągu 30 sekund pomiędzy pomiarami.
Zostanie obliczona średnia z trzech pomiarów
|
3 tygodnie
|
|
intensywność bólu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
: numeryczna skala oceny bólu (NPRS) posłuży do oceny nasilenia bólu odczuwanego przez pacjenta.
Ból ocenia się w 11-punktowej skali od (0) brak bólu do (10) silny ból.
Pacjenci zostaną poproszeni o wskazanie liczby, która opisuje ich poziom bólu.
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zakres ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
zostanie zmierzony za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchu szyjki macicy (CROM).
Składa się z trzech inklinometrów grawitacyjnych systemu zgięcia, wyprostu i zgięcia bocznego oraz inklinometru magnetycznego dla rotacji.
|
3 tygodnie
|
|
wspólne poczucie pozycji
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
będzie mierzona za pomocą urządzenia (CROM).
|
3 tygodnie
|
|
wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Ten kwestionariusz służy do zgłaszania skutków niepełnosprawności wynikających z bólu szyi i jest to wynik oparty na samoopisie.
Ponadto zawiera dziesięć sekcji, za które można uzyskać łącznie 50 punktów
|
3 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz inwentaryzacji lęku-cechy stanu (STAI-Y):
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Zawiera 20 pozycji do oceny lęku jako cechy i 20 do oceny lęku jako stanu
|
3 tygodnie
|
|
Kwestionariusz inwentarza depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
zawiera 21 pozycji; każda pozycja zawiera cztery stwierdzenia dotyczące samooceny w ramach czasowych dwóch tygodni i punktuje od 0 do 3. Łączny wynik dla 21 pozycji mieści się w przedziale od 0 do 63
|
3 tygodnie
|
|
Kwestionariusz wiary w unikanie strachu (FABQ)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
ten kwestionariusz może ocenić przekonanie o unikaniu strachu związanego z bólem.
Składa się z 16 elementów.
Pierwsze pięć pytań dotyczy unikania lęku przed aktywnością fizyczną (FABQ-PA).
Następnie jedenaście pytań dotyczy unikania pracy (FABQ-W).
Wynik dla każdego pytania mieści się w zakresie od 0 (zdecydowana niezgoda) do 6 (zdecydowana zgoda).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 66. Wyższy wynik reprezentuje wysoki poziom przekonania o unikaniu strachu
|
3 tygodnie
|
|
skala katastrofizowania bólu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: samar alansari, master, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
28 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB -PGS-2016-03-143
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
tylko dane kodowane (opisowe)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .