- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03089021
Mobilizzazione di Maitland contro mobilizzazione di Mulligan nel dolore al collo non specifico sub-acuto e cronico
Questo studio esamina l'effetto a breve termine di Maitland rispetto alla mobilizzazione di Mulligan con dolore al collo non specifico subacuto e cronico per migliorare il dolore al collo, la soglia di pressione del dolore, il range di movimento, il senso della posizione articolare, la disabilità e per valutare l'interazione con la psicologia fattori.
Disegno dello studio: studio sperimentale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Jeddah, Arabia Saudita
- King AbdulAziz Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti di età compresa tra i 20 ei 50 anni.
- Dolore al collo più di una settimana senza sintomi radicolari.
- Dolore al collo posteriore dalla linea nucale superiore alla prima vertebra toracica.
Criteri di esclusione:
• Paziente controindicato alla mobilizzazione (gravidanza, colpo di frusta, tumore, frattura, malattie metaboliche, artrite reumatoide, osteoporosi e pressione arteriosa a riposo superiore a 140/90 mmHg).
- Radicolopatia cervicale.
- Sindrome del dolore fibromialgico.
- Pregresso intervento chirurgico al collo.
- Il dolore al collo si associa a vertigini causate da insufficienza vertebro-basilare o cefalea cronica.
- Il paziente ha ricevuto un trattamento di terapia fisica nei tre mesi precedenti.
- Disturbi psichiatrici.
- Deficit del sistema vestibolare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: mobilitazione mulligan
mobilizzazione per processo spinoso o faccetta con movimento del collo 10 ripetizioni per 3 volte.
|
mobilizzazione con movimento per processo spinoso o faccetta articolare.
|
|
Sperimentale: mobilitazione Maitland
mobilizzazione maitland per processo spinoso o faccetta articolare per 2 minuti e ripetuta 3 volte.
|
posteroanteriore del processo spinoso o della faccetta articolare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Sarà misurato con un algometro elettronico (Somedic AB, Farsta, Svezia) con una sonda circolare di 1 cm2.
Il PPT verrà misurato nel seguente sito: (1) area di massima dolorabilità sopra il rachide cervicale identificata dalla palpazione, (2) muscolo tibiale anteriore (un terzo superiore del ventre muscolare) bilaterale.
I siti tibiali anteriori saranno siti remoti degli arti inferiori per indagare su eventuali cambiamenti diffusi nella sensibilità.
La pressione verrà applicata perpendicolarmente sui siti identificati ad una velocità di 40 KPa/s fino a quando l'individuo afferma verbalmente che la pressione sta iniziando a trasformarsi in una sensazione di dolore.
Quindi, la pressione verrà interrotta.
Il test verrà ripetuto tre volte per ciascun sito entro 30 secondi tra le misurazioni.
Verrà calcolata una media di tre misurazioni
|
3 settimane
|
|
intensità del dolore
Lasso di tempo: 3 settimane
|
: verrà utilizzata la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) per valutare l'intensità del dolore percepito dal paziente.
Il dolore è valutato su una scala di 11 punti da (0) nessun dolore a (10) dolore intenso.
Ai pazienti verrà chiesto di indicare il numero che descrive il loro livello di dolore.
|
3 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
range di movimento cervicale
Lasso di tempo: 3 settimane
|
sarà misurato dal dispositivo del range di movimento cervicale (CROM).
Consiste in un sistema di tre inclinometri gravitazionali per la flessione, l'estensione e la flessione laterale e un inclinometro magnetico per la rotazione.
|
3 settimane
|
|
senso della posizione articolare
Lasso di tempo: 3 settimane
|
sarà misurato utilizzando il dispositivo (CROM).
|
3 settimane
|
|
indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Questo questionario viene utilizzato per segnalare i risultati della disabilità dal dolore al collo ed è un risultato basato sull'autovalutazione.
Inoltre, contiene dieci sezioni con un punteggio totale di 50 punti
|
3 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sull'inventario dell'ansia dei tratti di stato (STAI-Y):
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Dispone di 20 item per valutare l'ansia di tratto e 20 per l'ansia di stato
|
3 settimane
|
|
Questionario sull'inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: 3 settimane
|
contiene 21 articoli; ogni elemento ha quattro dichiarazioni di autovalutazione in un lasso di tempo di due settimane e punteggi da 0 a 3. Il punteggio totale per 21 elementi varia da 0 a 63
|
3 settimane
|
|
Questionario per credere all'evitamento della paura (FABQ)
Lasso di tempo: 3 settimane
|
questo questionario può valutare la paura di evitare la credenza riguardo al dolore.
Si compone di 16 articoli.
Le prime cinque domande sono relative alla paura di evitare le attività fisiche (FABQ-PA).
Quindi le undici domande sono relative all'elusione del lavoro (FABQ-W).
Il punteggio per ogni domanda va da 0 (forte disaccordo) a 6 (forte accordo).
Il punteggio totale è compreso tra 0 e 66. Il punteggio più alto è rappresentato da un alto livello di credenza nell'evitare la paura
|
3 settimane
|
|
scala di categorizzazione del dolore
Lasso di tempo: 3 settimane
|
3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: samar alansari, master, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB -PGS-2016-03-143
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .