- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03091036
Impact of a Health Intervention on Some Indicators in the Care of Chronic Complex Patient (CCP). (CCP)
7. dubna 2017 aktualizováno: María José del Olmo Rubio
Impact of a Proactive and Integrated Health Intervention Between Different Assistance Levels Over Some Indicators in the Care of Chronic Complex Patient (CCP)
The aim of this study is to assess the effectiveness of proactive and integrated healthcare program for chronic complex patients (CCP).
This program are based in coordination the primary level of attention with and speciality level.
The objective is reducing hospital readmissions and know the benefit in total cost of care in 4 month before and 4 after intervention.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Quasi-experimental study with single-arm (pre-post study design without control group). The investigators checking pre and post intervention the effectiveness of a healthcare program for CCP. The interventions consist:
- - Help the nurse in the hospital to carry out the care plans and the continuity care report.
- - Refer patients to the social workers.
- - Collaborate with the social worker to refer to centers of media, long stay and reference hospital.
- - Ensure the follow-up appointments for the CCP.
- - Make proactive calls to the CCP and/or their caregiver after discharge
- - Plan the hospital discharge 48 hours in advance, so that the family and the patient can be organized.
The investigator analysed if with this program, the CCP reducing hospital readmission and reducing the Hospital expenditure.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
75 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient ≥ 75 years.
- Having attended 5 or more emergency visits or having had more than 3 hospital admissions in the last 12 months.
- Identified with social risk alert.
Exclusion Criteria:
- Participate in other health programs (AHT, diabetes mellitus,...).
- Terminal patient.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Proactive healthcare intervention
Participants who were included before (single-arm pre-post study), now a proactive and integrated intervention program for the health is performed of the complex chronic patient, based in an improvement of the care process.
|
There is an intervention in the coordination of health resources, and monitoring readmissions and know the benefit in total cost of care in 4 month.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pre-post change in days of Hospital stay from baseline to 16 weeks.
Časové okno: Baseline and 16 weeks.
|
The same group of patients are analyzed the days of hospital stay at the end of 16 weeks of follow-up pre intervention (baseline) and 16 week after the intervention.
|
Baseline and 16 weeks.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of hospital readmissions visits for CCP change from baseline to 16 weeks.
Časové okno: Baseline and 16 weeks.
|
The same group of patients are analyzed the number of hospital readmissions visit for CCP at the end of 16 weeks pre intervention (considered baseline) of follow-up and 16 weeks after the intervention.
|
Baseline and 16 weeks.
|
|
Number of urgency visits for CCP change from baseline to 16 weeks.
Časové okno: Baseline and 16 weeks.
|
The same group of patients are analyzed the number of urgency visits and primary care visit for CCP at the end of 16 weeks pre intervention (considered baseline) of follow-up and 16 weeks after the intervention.
|
Baseline and 16 weeks.
|
|
Number of primary care visits for CCP change from baseline to 16 weeks.
Časové okno: Baseline and 16 weeks.
|
The same group of patients are analyzed the number of primary care visits for CCP at the end of 16 weeks pre intervention (considered baseline) of follow-up and 16 weeks after the intervention.
|
Baseline and 16 weeks.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: María José del Olmo Rubio, Hospital 12 de Octubre de Madrid
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .