- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03091036
Impact of a Health Intervention on Some Indicators in the Care of Chronic Complex Patient (CCP). (CCP)
7 april 2017 uppdaterad av: María José del Olmo Rubio
Impact of a Proactive and Integrated Health Intervention Between Different Assistance Levels Over Some Indicators in the Care of Chronic Complex Patient (CCP)
The aim of this study is to assess the effectiveness of proactive and integrated healthcare program for chronic complex patients (CCP).
This program are based in coordination the primary level of attention with and speciality level.
The objective is reducing hospital readmissions and know the benefit in total cost of care in 4 month before and 4 after intervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Quasi-experimental study with single-arm (pre-post study design without control group). The investigators checking pre and post intervention the effectiveness of a healthcare program for CCP. The interventions consist:
- - Help the nurse in the hospital to carry out the care plans and the continuity care report.
- - Refer patients to the social workers.
- - Collaborate with the social worker to refer to centers of media, long stay and reference hospital.
- - Ensure the follow-up appointments for the CCP.
- - Make proactive calls to the CCP and/or their caregiver after discharge
- - Plan the hospital discharge 48 hours in advance, so that the family and the patient can be organized.
The investigator analysed if with this program, the CCP reducing hospital readmission and reducing the Hospital expenditure.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
75 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patient ≥ 75 years.
- Having attended 5 or more emergency visits or having had more than 3 hospital admissions in the last 12 months.
- Identified with social risk alert.
Exclusion Criteria:
- Participate in other health programs (AHT, diabetes mellitus,...).
- Terminal patient.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Proactive healthcare intervention
Participants who were included before (single-arm pre-post study), now a proactive and integrated intervention program for the health is performed of the complex chronic patient, based in an improvement of the care process.
|
There is an intervention in the coordination of health resources, and monitoring readmissions and know the benefit in total cost of care in 4 month.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Pre-post change in days of Hospital stay from baseline to 16 weeks.
Tidsram: Baseline and 16 weeks.
|
The same group of patients are analyzed the days of hospital stay at the end of 16 weeks of follow-up pre intervention (baseline) and 16 week after the intervention.
|
Baseline and 16 weeks.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Number of hospital readmissions visits for CCP change from baseline to 16 weeks.
Tidsram: Baseline and 16 weeks.
|
The same group of patients are analyzed the number of hospital readmissions visit for CCP at the end of 16 weeks pre intervention (considered baseline) of follow-up and 16 weeks after the intervention.
|
Baseline and 16 weeks.
|
Number of urgency visits for CCP change from baseline to 16 weeks.
Tidsram: Baseline and 16 weeks.
|
The same group of patients are analyzed the number of urgency visits and primary care visit for CCP at the end of 16 weeks pre intervention (considered baseline) of follow-up and 16 weeks after the intervention.
|
Baseline and 16 weeks.
|
Number of primary care visits for CCP change from baseline to 16 weeks.
Tidsram: Baseline and 16 weeks.
|
The same group of patients are analyzed the number of primary care visits for CCP at the end of 16 weeks pre intervention (considered baseline) of follow-up and 16 weeks after the intervention.
|
Baseline and 16 weeks.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: María José del Olmo Rubio, Hospital 12 de Octubre de Madrid
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2017
Första postat (Faktisk)
27 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förebyggande vård
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekryteringCAR-T-terapikomplikationerItalien
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekryteringPatientrapporterade resultatmått | CAR T-Cell terapiSchweiz
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekryteringHematopatologi Kvalificerad eller CAR-t-cellbehandlingFrankrike
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Har inte rekryterat ännuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, icke-genredigeradKina
-
Shanghai International Medical CenterOkändAvancerad solid tumör | PD-1 antikropp | CAR-T-cellerKina
-
Ningbo Cancer HospitalOkändAvancerade maligniteter | PD-1 antikropp | CAR-T-cellerKina
-
Ruijin HospitalRekrytering
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekryteringCAR-T Cell | Ph Positivt ALLA | DasatinibKina
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekryteringVaccinimmunitet hos CAR-T-cellterapimottagareSchweiz
-
Novartis PharmaceuticalsUniversity of PennsylvaniaRekryteringLångsiktig säkerhet för patienter som får CAR-T i en kvalificerad klinisk prövning eller Managed Access-programFörenta staterna, Japan, Australien, Tyskland, Spanien, Belgien, Taiwan, Italien, Kanada, Israel, Singapore, Storbritannien, Danmark, Finland, Norge, Österrike, Nederländerna, Frankrike
Kliniska prövningar på Proactive healthcare intervention
-
Stiefel, a GSK CompanyAvslutad
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekryteringHumant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenSteg IB3 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg II livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA1 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA2 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIB Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg III livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIIA Livmoderhalscancer... och andra villkor
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekrytering
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterande
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAvslutadMalign neoplasmFörenta staterna