- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03133455
Opakující se myšlenky ve fibromyalgii: dopad ruminace na emocionální a kognitivní dimenze fibromyalgie (PRFM-1)
Dysfunkční syndrom chronické difúzní bolesti, týkající se 2% francouzské populace, je fibromyalgie (FM) klasifikována buď jako psychologické onemocnění nebo jako somatické onemocnění. Toto dichotomické uvažování nevede k lepšímu porozumění a neumožňuje použití nebo vývoj nových psychologických nástrojů péče.
Problematika blízkost mezi FM a depresí zdůrazněná některými autory a přítomnost úzkostných komorbidit může nastat na jiné úrovni, což je transdiagnostický přístup. Ruminace je jedním z těchto transdiagnostických procesů, které jsou předmětem nedávných studií a jedním z jejich dimenzí (abstraktní analytická ruminace) pracuje v depresi a řadě psychopatologií. Vyšetřovatel si proto chce prozkoumat proces ruminace a jeho abstraktní analytickou dimenzi v FM a prozkoumat jeho spojení s depresivními a úzkostnými projevy často spojenými s touto poruchou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francie, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria FM American College of Rheumatology ACR 1990.
- Hlavní pacienti
- Zdarma a informovaný souhlas podepsal
- Stabilní léčba po dobu nejméně jednoho měsíce
- Rodilý francouzský mluvčí
- Pacient pokrytý zdravotním pojištěním.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient zbaven svobody nebo chráněného majora (pod opatrovnickým prostorem nebo kurátorkou)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacient s fibromyalgií
|
Vyhodnoťte spojení mezi stylem abstraktního / analytického myšlení a depresivními projevy v FM.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analyzujte míru ruminace a deprese pacienta s fibromyalgií pomocí dotazníku
Časové okno: 1 hodina
|
Analyzujte míru ruminace a deprese pacienta s fibromyalgií pomocí dotazníku
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2015_843_0024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .