- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03133455
Pensamentos repetitivos na fibromialgia: impacto da ruminação nas dimensões emocional e cognitiva da fibromialgia (PRFM-1)
A síndrome da dor difusa crônica disfuncional, em relação a 2% da população francesa, a fibromialgia (FM) é classificada como uma doença psicológica ou como uma doença somática. Esse raciocínio dicotômico não leva a uma melhor compreensão e não permite o uso ou o desenvolvimento de novas ferramentas psicológicas de atendimento.
A questão da proximidade entre a FM e a depressão destacada por alguns autores e a presença de comorbidades ansiosas podem surgir em um nível diferente, a da abordagem transdiagnóstica. A ruminação é um desses processos transdiagnósticos que são objeto de estudos recentes e uma das dimensões (abstrata de ruminação analítica) está em ação em depressão e várias psicopatologias. O investigador, portanto, deseja explorar o processo de ruminação e sua dimensão analítica abstrata na FM e explorar seu vínculo com as manifestações depressivas e ansiosas frequentemente associadas a esse distúrbio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, França, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- FM Critérios do American College of Rheumatology ACR 1990.
- Pacientes principais
- consentimento livre e informado assinado
- tratamento estável por pelo menos um mês
- Falante nativo francês
- Paciente coberto por seguro de saúde.
Critérios de exclusão:
- Paciente privado de liberdade ou major protegido (sob tutela ou curadoria)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Paciente com fibromialgia
|
Avalie a ligação entre um estilo de pensamento abstrato / analítico e manifestações depressivas na FM.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Analise a taxa de ruminação e depressão de um paciente de fibromialgia usando um questionário
Prazo: 1 hora
|
Analise a taxa de ruminação e depressão de um paciente de fibromialgia usando um questionário
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2015_843_0024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .