- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03133455
Pensieri ripetitivi nella fibromialgia: impatto della ruminazione sulle dimensioni emotive e cognitive della fibromialgia (PRFM-1)
Sindrome da dolore diffuso cronico disfunzionale, riguardo al 2% della popolazione francese, la fibromialgia (FM) è classificata come una malattia psicologica o come una malattia somatica. Questo ragionamento dicotomico non porta a una migliore comprensione e non consente l'uso o lo sviluppo di nuovi strumenti psicologici di cura.
La questione della vicinanza tra FM e depressione evidenziata da alcuni autori e la presenza di comorbidità ansiose può sorgere a un livello diverso, quello dell'approccio transdiagnostico. La ruminazione è uno di questi processi transdiagnostici che sono oggetto di studi recenti e una delle cui dimensioni (ruminazione analitica astratta) è al lavoro nella depressione e in una serie di psicopatologie. L'investigatore desidera quindi esplorare il processo di ruminazione e la sua dimensione analitica astratta in FM ed esplorare il suo legame con le manifestazioni depressive e ansiose spesso associate a questo disturbo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Criteri FM dell'American College of Rheumatology ACR 1990.
- Pazienti principali
- Consenso gratuito e informato firmato
- Trattamento stabile per almeno un mese
- Madrelingua francese
- Paziente coperto dall'assicurazione sanitaria.
Criteri di esclusione:
- Paziente privato della libertà o del maggiore protetto (sotto la tutela o la curativa)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Paziente con fibromialgia
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Valuta il legame tra uno stile di pensiero astratto / analitico e manifestazioni depressive in FM.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analizzare il tasso di ruminazione e depressione di un paziente con fibromialgia usando un questionario
Lasso di tempo: 1 ora
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Analizzare il tasso di ruminazione e depressione di un paziente con fibromialgia usando un questionario
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2015_843_0024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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