- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03133455
Réflexions répétitives dans la fibromyalgie: impact de la rumination sur les dimensions émotionnelles et cognitives de la fibromyalgie (PRFM-1)
Le syndrome de la douleur chronique diffus dysfonctionnelle, concernant 2% de la population française, la fibromyalgie (FM) est classée soit comme une maladie psychologique, soit comme une maladie somatique. Ce raisonnement dichotomique ne mène pas à une meilleure compréhension et ne permet pas l'utilisation ou le développement de nouveaux outils psychologiques de soins.
La question de la proximité entre la FM et la dépression mise en évidence par certains auteurs et la présence de comorbidités anxieuses peuvent survenir à un niveau différent, celle de l'approche transdiagnostique. La rumination est l'un de ces processus transdiagnostiques qui font l'objet d'études récentes et l'une des dimensions dont (rumination analytique abstraite) est à l'œuvre dans la dépression et un certain nombre de psychopathologies. L'enquêteur souhaite donc explorer le processus de rumination et sa dimension analytique abstraite en FM et explorer son lien avec les manifestations dépressives et anxieuses fréquemment associées à ce trouble.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Picardie
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Amiens, Picardie, France, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Critères FM de l'American College of Rheumatology ACR 1990.
- Patients majeurs
- Consentement gratuit et éclairé signé
- traitement stable pendant au moins un mois
- Originaire de Français natifs
- Patient couvert par l'assurance maladie.
Critères d'exclusion:
- Patient privé de liberté ou de major protégé (sous la tutelle ou la conservation)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patient atteint de fibromyalgie
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Évaluez le lien entre un style de réflexion abstrait / analytique et les manifestations dépressives dans FM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyser le taux de rumination et la dépression d'un patient de fibromyalgie à l'aide d'un questionnaire
Délai: 1 heure
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Analyser le taux de rumination et la dépression d'un patient de fibromyalgie à l'aide d'un questionnaire
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2015_843_0024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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