- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03146351
The Effects of Family Centered Intervention Program on Preterm Infants
The Effects of Family Centered Physiotherapy Program on Preterm Infants
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fifty-two preterm infants corrected age less than 6 months included in this study. They were separated by their birth weeks. Babies with gestational ages between 34-36 weeks and 6 days (including the given days) are categorized as late preterm, while those born before 34 weeks are grouped as moderate and early preterm. Each group contains 26 infants.
First, sociodemographic information and histories of babies are obtaining. Ages and contact information of the parents are recording. Prenatal and natal risk factors of the mothers are querying. Gestational ages and height, weight, and head circumferences of babies at birth are recording. Number of pregnancies, live births and abortions, type of delivery, multiple pregnancies for mothers as well as consanguinity between parents are asking.The Alberta Infant Motor Scale is using to evaluate spontaneous motor movements of the baby. After the detailed examination, intervention program set up for infants. Both groups receive 3 months family based intervention program.
After the intervention program, both groups re-examined.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Gazi Universitesi, Saglik Bilimleri Fakultesi, Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Bolumu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Born before 37 gestational weeks,
- Accepting to join the study
- Corrected age 6 months or less
Exclusion Criteria:
- Having high risk factors (e.g. grade 3 or more intraventricular hemorrhage, PVL, serious seizure)
- Born after 37 weeks
- Corrected age greater than 6 months
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Early and moderate preterm group
Infants born before 34 weeks included in this group
|
Family based early intervention program is NDT - Bobath based home program.
Physiotherapist teaches principles of the treatment to infants' family.
Family applies the program at home.
|
|
Experimentální: Late preterm group
Infants born between 34 and 37 weeks included in this group
|
Family based early intervention program is NDT - Bobath based home program.
Physiotherapist teaches principles of the treatment to infants' family.
Family applies the program at home.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motor performance using the Alberta Infant Motor Scale
Časové okno: This study is planned to be completed within 6 months
|
Alberta Infant Motor Scale is used to examine motor performance.
|
This study is planned to be completed within 6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MURATKOCYİGİT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .