Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Effects of Family Centered Intervention Program on Preterm Infants

2017. május 8. frissítette: Murat Fatih KOCYIGIT, Gazi University

The Effects of Family Centered Physiotherapy Program on Preterm Infants

Infant born preterm have an increased risk of adverse long-term developmental outcomes.The risk associated with preterm birth increase as gestational age decreases, and vulnerability remains in moderate and early preterm (<34 weeks) and late preterm (>34 weeks). There are many studies in the literature showed that the prevalence of developmental delay increases with premature birth. However, there is no study in the literature investigates effect of early intervention program motor performance in subgroups of preterm infants. Hence the aim of this study is to evaluate the differences in effects of early intervention program on motor development in early and moderate (<34 weeks) and late preterm infants.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Fifty-two preterm infants corrected age less than 6 months included in this study. They were separated by their birth weeks. Babies with gestational ages between 34-36 weeks and 6 days (including the given days) are categorized as late preterm, while those born before 34 weeks are grouped as moderate and early preterm. Each group contains 26 infants.

First, sociodemographic information and histories of babies are obtaining. Ages and contact information of the parents are recording. Prenatal and natal risk factors of the mothers are querying. Gestational ages and height, weight, and head circumferences of babies at birth are recording. Number of pregnancies, live births and abortions, type of delivery, multiple pregnancies for mothers as well as consanguinity between parents are asking.The Alberta Infant Motor Scale is using to evaluate spontaneous motor movements of the baby. After the detailed examination, intervention program set up for infants. Both groups receive 3 months family based intervention program.

After the intervention program, both groups re-examined.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka
        • Gazi Universitesi, Saglik Bilimleri Fakultesi, Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Bolumu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Born before 37 gestational weeks,
  • Accepting to join the study
  • Corrected age 6 months or less

Exclusion Criteria:

  • Having high risk factors (e.g. grade 3 or more intraventricular hemorrhage, PVL, serious seizure)
  • Born after 37 weeks
  • Corrected age greater than 6 months

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Early and moderate preterm group
Infants born before 34 weeks included in this group
Family based early intervention program is NDT - Bobath based home program. Physiotherapist teaches principles of the treatment to infants' family. Family applies the program at home.
Kísérleti: Late preterm group
Infants born between 34 and 37 weeks included in this group
Family based early intervention program is NDT - Bobath based home program. Physiotherapist teaches principles of the treatment to infants' family. Family applies the program at home.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Motor performance using the Alberta Infant Motor Scale
Időkeret: This study is planned to be completed within 6 months
Alberta Infant Motor Scale is used to examine motor performance.
This study is planned to be completed within 6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MURATKOCYİGİT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

We have no decided yet

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel