- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03146351
The Effects of Family Centered Intervention Program on Preterm Infants
The Effects of Family Centered Physiotherapy Program on Preterm Infants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Fifty-two preterm infants corrected age less than 6 months included in this study. They were separated by their birth weeks. Babies with gestational ages between 34-36 weeks and 6 days (including the given days) are categorized as late preterm, while those born before 34 weeks are grouped as moderate and early preterm. Each group contains 26 infants.
First, sociodemographic information and histories of babies are obtaining. Ages and contact information of the parents are recording. Prenatal and natal risk factors of the mothers are querying. Gestational ages and height, weight, and head circumferences of babies at birth are recording. Number of pregnancies, live births and abortions, type of delivery, multiple pregnancies for mothers as well as consanguinity between parents are asking.The Alberta Infant Motor Scale is using to evaluate spontaneous motor movements of the baby. After the detailed examination, intervention program set up for infants. Both groups receive 3 months family based intervention program.
After the intervention program, both groups re-examined.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie
- Gazi Universitesi, Saglik Bilimleri Fakultesi, Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Bolumu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Born before 37 gestational weeks,
- Accepting to join the study
- Corrected age 6 months or less
Exclusion Criteria:
- Having high risk factors (e.g. grade 3 or more intraventricular hemorrhage, PVL, serious seizure)
- Born after 37 weeks
- Corrected age greater than 6 months
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Early and moderate preterm group
Infants born before 34 weeks included in this group
|
Family based early intervention program is NDT - Bobath based home program.
Physiotherapist teaches principles of the treatment to infants' family.
Family applies the program at home.
|
Expérimental: Late preterm group
Infants born between 34 and 37 weeks included in this group
|
Family based early intervention program is NDT - Bobath based home program.
Physiotherapist teaches principles of the treatment to infants' family.
Family applies the program at home.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Motor performance using the Alberta Infant Motor Scale
Délai: This study is planned to be completed within 6 months
|
Alberta Infant Motor Scale is used to examine motor performance.
|
This study is planned to be completed within 6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MURATKOCYİGİT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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