- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03146351
The Effects of Family Centered Intervention Program on Preterm Infants
The Effects of Family Centered Physiotherapy Program on Preterm Infants
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fifty-two preterm infants corrected age less than 6 months included in this study. They were separated by their birth weeks. Babies with gestational ages between 34-36 weeks and 6 days (including the given days) are categorized as late preterm, while those born before 34 weeks are grouped as moderate and early preterm. Each group contains 26 infants.
First, sociodemographic information and histories of babies are obtaining. Ages and contact information of the parents are recording. Prenatal and natal risk factors of the mothers are querying. Gestational ages and height, weight, and head circumferences of babies at birth are recording. Number of pregnancies, live births and abortions, type of delivery, multiple pregnancies for mothers as well as consanguinity between parents are asking.The Alberta Infant Motor Scale is using to evaluate spontaneous motor movements of the baby. After the detailed examination, intervention program set up for infants. Both groups receive 3 months family based intervention program.
After the intervention program, both groups re-examined.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Gazi Universitesi, Saglik Bilimleri Fakultesi, Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Bolumu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Born before 37 gestational weeks,
- Accepting to join the study
- Corrected age 6 months or less
Exclusion Criteria:
- Having high risk factors (e.g. grade 3 or more intraventricular hemorrhage, PVL, serious seizure)
- Born after 37 weeks
- Corrected age greater than 6 months
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Early and moderate preterm group
Infants born before 34 weeks included in this group
|
Family based early intervention program is NDT - Bobath based home program.
Physiotherapist teaches principles of the treatment to infants' family.
Family applies the program at home.
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Experimental: Late preterm group
Infants born between 34 and 37 weeks included in this group
|
Family based early intervention program is NDT - Bobath based home program.
Physiotherapist teaches principles of the treatment to infants' family.
Family applies the program at home.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Motor performance using the Alberta Infant Motor Scale
Periodo de tiempo: This study is planned to be completed within 6 months
|
Alberta Infant Motor Scale is used to examine motor performance.
|
This study is planned to be completed within 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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