- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03146351
The Effects of Family Centered Intervention Program on Preterm Infants
The Effects of Family Centered Physiotherapy Program on Preterm Infants
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Fifty-two preterm infants corrected age less than 6 months included in this study. They were separated by their birth weeks. Babies with gestational ages between 34-36 weeks and 6 days (including the given days) are categorized as late preterm, while those born before 34 weeks are grouped as moderate and early preterm. Each group contains 26 infants.
First, sociodemographic information and histories of babies are obtaining. Ages and contact information of the parents are recording. Prenatal and natal risk factors of the mothers are querying. Gestational ages and height, weight, and head circumferences of babies at birth are recording. Number of pregnancies, live births and abortions, type of delivery, multiple pregnancies for mothers as well as consanguinity between parents are asking.The Alberta Infant Motor Scale is using to evaluate spontaneous motor movements of the baby. After the detailed examination, intervention program set up for infants. Both groups receive 3 months family based intervention program.
After the intervention program, both groups re-examined.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Gazi Universitesi, Saglik Bilimleri Fakultesi, Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Bolumu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Born before 37 gestational weeks,
- Accepting to join the study
- Corrected age 6 months or less
Exclusion Criteria:
- Having high risk factors (e.g. grade 3 or more intraventricular hemorrhage, PVL, serious seizure)
- Born after 37 weeks
- Corrected age greater than 6 months
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Early and moderate preterm group
Infants born before 34 weeks included in this group
|
Family based early intervention program is NDT - Bobath based home program.
Physiotherapist teaches principles of the treatment to infants' family.
Family applies the program at home.
|
|
Eksperymentalny: Late preterm group
Infants born between 34 and 37 weeks included in this group
|
Family based early intervention program is NDT - Bobath based home program.
Physiotherapist teaches principles of the treatment to infants' family.
Family applies the program at home.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Motor performance using the Alberta Infant Motor Scale
Ramy czasowe: This study is planned to be completed within 6 months
|
Alberta Infant Motor Scale is used to examine motor performance.
|
This study is planned to be completed within 6 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MURATKOCYİGİT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .