- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03146351
The Effects of Family Centered Intervention Program on Preterm Infants
The Effects of Family Centered Physiotherapy Program on Preterm Infants
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fifty-two preterm infants corrected age less than 6 months included in this study. They were separated by their birth weeks. Babies with gestational ages between 34-36 weeks and 6 days (including the given days) are categorized as late preterm, while those born before 34 weeks are grouped as moderate and early preterm. Each group contains 26 infants.
First, sociodemographic information and histories of babies are obtaining. Ages and contact information of the parents are recording. Prenatal and natal risk factors of the mothers are querying. Gestational ages and height, weight, and head circumferences of babies at birth are recording. Number of pregnancies, live births and abortions, type of delivery, multiple pregnancies for mothers as well as consanguinity between parents are asking.The Alberta Infant Motor Scale is using to evaluate spontaneous motor movements of the baby. After the detailed examination, intervention program set up for infants. Both groups receive 3 months family based intervention program.
After the intervention program, both groups re-examined.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ankara, Peru
- Gazi Universitesi, Saglik Bilimleri Fakultesi, Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Bolumu
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Born before 37 gestational weeks,
- Accepting to join the study
- Corrected age 6 months or less
Exclusion Criteria:
- Having high risk factors (e.g. grade 3 or more intraventricular hemorrhage, PVL, serious seizure)
- Born after 37 weeks
- Corrected age greater than 6 months
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Early and moderate preterm group
Infants born before 34 weeks included in this group
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Family based early intervention program is NDT - Bobath based home program.
Physiotherapist teaches principles of the treatment to infants' family.
Family applies the program at home.
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Experimental: Late preterm group
Infants born between 34 and 37 weeks included in this group
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Family based early intervention program is NDT - Bobath based home program.
Physiotherapist teaches principles of the treatment to infants' family.
Family applies the program at home.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Motor performance using the Alberta Infant Motor Scale
Prazo: This study is planned to be completed within 6 months
|
Alberta Infant Motor Scale is used to examine motor performance.
|
This study is planned to be completed within 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MURATKOCYİGİT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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