Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

The Effects of Family Centered Intervention Program on Preterm Infants

8 de maio de 2017 atualizado por: Murat Fatih KOCYIGIT, Gazi University

The Effects of Family Centered Physiotherapy Program on Preterm Infants

Infant born preterm have an increased risk of adverse long-term developmental outcomes.The risk associated with preterm birth increase as gestational age decreases, and vulnerability remains in moderate and early preterm (<34 weeks) and late preterm (>34 weeks). There are many studies in the literature showed that the prevalence of developmental delay increases with premature birth. However, there is no study in the literature investigates effect of early intervention program motor performance in subgroups of preterm infants. Hence the aim of this study is to evaluate the differences in effects of early intervention program on motor development in early and moderate (<34 weeks) and late preterm infants.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Fifty-two preterm infants corrected age less than 6 months included in this study. They were separated by their birth weeks. Babies with gestational ages between 34-36 weeks and 6 days (including the given days) are categorized as late preterm, while those born before 34 weeks are grouped as moderate and early preterm. Each group contains 26 infants.

First, sociodemographic information and histories of babies are obtaining. Ages and contact information of the parents are recording. Prenatal and natal risk factors of the mothers are querying. Gestational ages and height, weight, and head circumferences of babies at birth are recording. Number of pregnancies, live births and abortions, type of delivery, multiple pregnancies for mothers as well as consanguinity between parents are asking.The Alberta Infant Motor Scale is using to evaluate spontaneous motor movements of the baby. After the detailed examination, intervention program set up for infants. Both groups receive 3 months family based intervention program.

After the intervention program, both groups re-examined.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Gazi Universitesi, Saglik Bilimleri Fakultesi, Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Bolumu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 6 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Born before 37 gestational weeks,
  • Accepting to join the study
  • Corrected age 6 months or less

Exclusion Criteria:

  • Having high risk factors (e.g. grade 3 or more intraventricular hemorrhage, PVL, serious seizure)
  • Born after 37 weeks
  • Corrected age greater than 6 months

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Early and moderate preterm group
Infants born before 34 weeks included in this group
Family based early intervention program is NDT - Bobath based home program. Physiotherapist teaches principles of the treatment to infants' family. Family applies the program at home.
Experimental: Late preterm group
Infants born between 34 and 37 weeks included in this group
Family based early intervention program is NDT - Bobath based home program. Physiotherapist teaches principles of the treatment to infants' family. Family applies the program at home.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Motor performance using the Alberta Infant Motor Scale
Prazo: This study is planned to be completed within 6 months
Alberta Infant Motor Scale is used to examine motor performance.
This study is planned to be completed within 6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MURATKOCYİGİT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

We have no decided yet

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever