- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03162692
Preoperative Anxiety's Incidence and Related Factors in Surgical Patients
19. května 2017 aktualizováno: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University
Preoperative anxiety is often described as an uncomfortable, tense unpleasant mood before surgery, an emotional response to a potential challenge or threat to reality.
Data show that adult patients with preoperative anxiety rate of 30-40%.
The main reason for the occurrence of patients for surgery, anesthesia and other factors of fear.
Preoperative anxiety itself is not a mental illness, but studies have confirmed that the occurrence of preoperative anxiety and postoperative complications were positively correlated, and the existence of preoperative anxiety in patients with conventional postoperative analgesic effect is poor.
At present, there are still few studies on the relationship between preoperative anxiety and postoperative complications and analgesia.
At the same time, there is a lack of large sample size to study the incidence of preoperative anxiety and its related predictors.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Surgical patients often have varying degrees of preoperative anxiety.The aim of this study was to determine the incidence of preoperative anxiety and related predictors, and to evaluate the effect of anxiety on anesthesia and postoperative pain and prognosis.
The study also showed that prostaglandin, catecholamines, cortex Effects of alcohol and inflammatory cell level on postoperative pain in patients with preoperative anxiety.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
XuZhou, Jiangsu, Čína, 221000
- Nábor
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Kontakt:
- Jindong Liu, M.S
- Telefonní číslo: +86-13951355136
- E-mail: liujindong1818@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
2000 patients undergoing elective general anesthesia in surgery in Xuzhou Medical University patients.
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 18-70 years old
- Sign that informed consent is willing to participate in the study
- Education: primary school and above
- 1 days after elective general anesthesia surgery
- ASA score grade I-III
Exclusion Criteria:
- Emergency surgery
- Severe mental illness patients (such as anxiety, depression, schizophrenia, etc.)
- Taking anti-anxiety or antidepressants (benzodiazepines, tricyclic antidepressants, selective serotonin inhibitors, monoamine oxidase inhibitors, etc.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anxiety level
Časové okno: All patients are evaluated one day before surgery
|
as measured by STAI (state-trait anxiety questionnaire)
|
All patients are evaluated one day before surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VAS pain score
Časové okno: at 3 hours, 6 hours, 24 hours, 48 hours after surgery
|
as measured by visual smileys scale
|
at 3 hours, 6 hours, 24 hours, 48 hours after surgery
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
blood inflammation index
Časové okno: Extraction of arterial blood before anesthesia induction
|
extraction of patients with arterial blood to laboratory tests
|
Extraction of arterial blood before anesthesia induction
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jindong Liu, M.S, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lieb K, Fiebich BL, Berger M. [Substance P receptor antagonists--a new antidepressive and anxiolytic mechanism?]. Nervenarzt. 2000 Sep;71(9):758-61. doi: 10.1007/s001150050661. German.
- Maki Y. [A behavioral and neurochemical study on the mechanism of the anxiolytic effect of monoamine oxidase inhibitors]. Hokkaido Igaku Zasshi. 2001 May;76(3):133-42. Japanese.
- Yamauchi M, Hiraoka S, Imanishi T. [Role of the serotonergic nervous system in anxiety disorders and the anxiolytic mechanism of selective serotonin reuptake inhibitors]. Nihon Shinkei Seishin Yakurigaku Zasshi. 2006 Nov;26(5-6):193-8. Japanese.
- Matsumoto K, Puia G, Dong E, Pinna G. GABA(A) receptor neurotransmission dysfunction in a mouse model of social isolation-induced stress: possible insights into a non-serotonergic mechanism of action of SSRIs in mood and anxiety disorders. Stress. 2007 Mar;10(1):3-12. doi: 10.1080/10253890701200997.
- Herrera-Ruiz M, Gonzalez-Carranza A, Zamilpa A, Jimenez-Ferrer E, Huerta-Reyes M, Navarro-Garcia VM. The standardized extract of Loeselia mexicana possesses anxiolytic activity through the gamma-amino butyric acid mechanism. J Ethnopharmacol. 2011 Nov 18;138(2):261-7. doi: 10.1016/j.jep.2011.09.010. Epub 2011 Sep 16.
- Mico JA, Prieto R. Elucidating the mechanism of action of pregabalin: alpha(2)delta as a therapeutic target in anxiety. CNS Drugs. 2012 Aug 1;26(8):637-48. doi: 10.2165/11634510-000000000-00000.
- O'Donovan A, Slavich GM, Epel ES, Neylan TC. Exaggerated neurobiological sensitivity to threat as a mechanism linking anxiety with increased risk for diseases of aging. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Jan;37(1):96-108. doi: 10.1016/j.neubiorev.2012.10.013. Epub 2012 Nov 2.
- Fan JM, Chen XQ, Du JZ. Prenatal stress, anxiety and depression: a mechanism involving CRH peptide family. Neuro Endocrinol Lett. 2014;35(6):429-39.
- He W, Zhou Q, Yu S, Cai D, Wang Q, Zhang X, Huang WQ. [Mechanism on atrial natriuretic peptide receptor in anti-anxiety with acupuncture based on its tranquilizing effect]. Zhongguo Zhen Jiu. 2015 Jan;35(1):101-4. Chinese.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XYFY2017-KL021-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .