- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03162692
Preoperative Anxiety's Incidence and Related Factors in Surgical Patients
19 maja 2017 zaktualizowane przez: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University
Preoperative anxiety is often described as an uncomfortable, tense unpleasant mood before surgery, an emotional response to a potential challenge or threat to reality.
Data show that adult patients with preoperative anxiety rate of 30-40%.
The main reason for the occurrence of patients for surgery, anesthesia and other factors of fear.
Preoperative anxiety itself is not a mental illness, but studies have confirmed that the occurrence of preoperative anxiety and postoperative complications were positively correlated, and the existence of preoperative anxiety in patients with conventional postoperative analgesic effect is poor.
At present, there are still few studies on the relationship between preoperative anxiety and postoperative complications and analgesia.
At the same time, there is a lack of large sample size to study the incidence of preoperative anxiety and its related predictors.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Surgical patients often have varying degrees of preoperative anxiety.The aim of this study was to determine the incidence of preoperative anxiety and related predictors, and to evaluate the effect of anxiety on anesthesia and postoperative pain and prognosis.
The study also showed that prostaglandin, catecholamines, cortex Effects of alcohol and inflammatory cell level on postoperative pain in patients with preoperative anxiety.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
XuZhou, Jiangsu, Chiny, 221000
- Rekrutacyjny
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Kontakt:
- Jindong Liu, M.S
- Numer telefonu: +86-13951355136
- E-mail: liujindong1818@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
2000 patients undergoing elective general anesthesia in surgery in Xuzhou Medical University patients.
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 18-70 years old
- Sign that informed consent is willing to participate in the study
- Education: primary school and above
- 1 days after elective general anesthesia surgery
- ASA score grade I-III
Exclusion Criteria:
- Emergency surgery
- Severe mental illness patients (such as anxiety, depression, schizophrenia, etc.)
- Taking anti-anxiety or antidepressants (benzodiazepines, tricyclic antidepressants, selective serotonin inhibitors, monoamine oxidase inhibitors, etc.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Anxiety level
Ramy czasowe: All patients are evaluated one day before surgery
|
as measured by STAI (state-trait anxiety questionnaire)
|
All patients are evaluated one day before surgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VAS pain score
Ramy czasowe: at 3 hours, 6 hours, 24 hours, 48 hours after surgery
|
as measured by visual smileys scale
|
at 3 hours, 6 hours, 24 hours, 48 hours after surgery
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
blood inflammation index
Ramy czasowe: Extraction of arterial blood before anesthesia induction
|
extraction of patients with arterial blood to laboratory tests
|
Extraction of arterial blood before anesthesia induction
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jindong Liu, M.S, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lieb K, Fiebich BL, Berger M. [Substance P receptor antagonists--a new antidepressive and anxiolytic mechanism?]. Nervenarzt. 2000 Sep;71(9):758-61. doi: 10.1007/s001150050661. German.
- Maki Y. [A behavioral and neurochemical study on the mechanism of the anxiolytic effect of monoamine oxidase inhibitors]. Hokkaido Igaku Zasshi. 2001 May;76(3):133-42. Japanese.
- Yamauchi M, Hiraoka S, Imanishi T. [Role of the serotonergic nervous system in anxiety disorders and the anxiolytic mechanism of selective serotonin reuptake inhibitors]. Nihon Shinkei Seishin Yakurigaku Zasshi. 2006 Nov;26(5-6):193-8. Japanese.
- Matsumoto K, Puia G, Dong E, Pinna G. GABA(A) receptor neurotransmission dysfunction in a mouse model of social isolation-induced stress: possible insights into a non-serotonergic mechanism of action of SSRIs in mood and anxiety disorders. Stress. 2007 Mar;10(1):3-12. doi: 10.1080/10253890701200997.
- Herrera-Ruiz M, Gonzalez-Carranza A, Zamilpa A, Jimenez-Ferrer E, Huerta-Reyes M, Navarro-Garcia VM. The standardized extract of Loeselia mexicana possesses anxiolytic activity through the gamma-amino butyric acid mechanism. J Ethnopharmacol. 2011 Nov 18;138(2):261-7. doi: 10.1016/j.jep.2011.09.010. Epub 2011 Sep 16.
- Mico JA, Prieto R. Elucidating the mechanism of action of pregabalin: alpha(2)delta as a therapeutic target in anxiety. CNS Drugs. 2012 Aug 1;26(8):637-48. doi: 10.2165/11634510-000000000-00000.
- O'Donovan A, Slavich GM, Epel ES, Neylan TC. Exaggerated neurobiological sensitivity to threat as a mechanism linking anxiety with increased risk for diseases of aging. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Jan;37(1):96-108. doi: 10.1016/j.neubiorev.2012.10.013. Epub 2012 Nov 2.
- Fan JM, Chen XQ, Du JZ. Prenatal stress, anxiety and depression: a mechanism involving CRH peptide family. Neuro Endocrinol Lett. 2014;35(6):429-39.
- He W, Zhou Q, Yu S, Cai D, Wang Q, Zhang X, Huang WQ. [Mechanism on atrial natriuretic peptide receptor in anti-anxiety with acupuncture based on its tranquilizing effect]. Zhongguo Zhen Jiu. 2015 Jan;35(1):101-4. Chinese.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XYFY2017-KL021-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk przedoperacyjny
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny