- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03162692
Preoperative Anxiety's Incidence and Related Factors in Surgical Patients
19 mai 2017 mis à jour par: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University
Preoperative anxiety is often described as an uncomfortable, tense unpleasant mood before surgery, an emotional response to a potential challenge or threat to reality.
Data show that adult patients with preoperative anxiety rate of 30-40%.
The main reason for the occurrence of patients for surgery, anesthesia and other factors of fear.
Preoperative anxiety itself is not a mental illness, but studies have confirmed that the occurrence of preoperative anxiety and postoperative complications were positively correlated, and the existence of preoperative anxiety in patients with conventional postoperative analgesic effect is poor.
At present, there are still few studies on the relationship between preoperative anxiety and postoperative complications and analgesia.
At the same time, there is a lack of large sample size to study the incidence of preoperative anxiety and its related predictors.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Surgical patients often have varying degrees of preoperative anxiety.The aim of this study was to determine the incidence of preoperative anxiety and related predictors, and to evaluate the effect of anxiety on anesthesia and postoperative pain and prognosis.
The study also showed that prostaglandin, catecholamines, cortex Effects of alcohol and inflammatory cell level on postoperative pain in patients with preoperative anxiety.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Jiangsu
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XuZhou, Jiangsu, Chine, 221000
- Recrutement
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Contact:
- Jindong Liu, M.S
- Numéro de téléphone: +86-13951355136
- E-mail: liujindong1818@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
2000 patients undergoing elective general anesthesia in surgery in Xuzhou Medical University patients.
La description
Inclusion Criteria:
- Age 18-70 years old
- Sign that informed consent is willing to participate in the study
- Education: primary school and above
- 1 days after elective general anesthesia surgery
- ASA score grade I-III
Exclusion Criteria:
- Emergency surgery
- Severe mental illness patients (such as anxiety, depression, schizophrenia, etc.)
- Taking anti-anxiety or antidepressants (benzodiazepines, tricyclic antidepressants, selective serotonin inhibitors, monoamine oxidase inhibitors, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiety level
Délai: All patients are evaluated one day before surgery
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as measured by STAI (state-trait anxiety questionnaire)
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All patients are evaluated one day before surgery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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VAS pain score
Délai: at 3 hours, 6 hours, 24 hours, 48 hours after surgery
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as measured by visual smileys scale
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at 3 hours, 6 hours, 24 hours, 48 hours after surgery
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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blood inflammation index
Délai: Extraction of arterial blood before anesthesia induction
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extraction of patients with arterial blood to laboratory tests
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Extraction of arterial blood before anesthesia induction
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jindong Liu, M.S, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lieb K, Fiebich BL, Berger M. [Substance P receptor antagonists--a new antidepressive and anxiolytic mechanism?]. Nervenarzt. 2000 Sep;71(9):758-61. doi: 10.1007/s001150050661. German.
- Maki Y. [A behavioral and neurochemical study on the mechanism of the anxiolytic effect of monoamine oxidase inhibitors]. Hokkaido Igaku Zasshi. 2001 May;76(3):133-42. Japanese.
- Yamauchi M, Hiraoka S, Imanishi T. [Role of the serotonergic nervous system in anxiety disorders and the anxiolytic mechanism of selective serotonin reuptake inhibitors]. Nihon Shinkei Seishin Yakurigaku Zasshi. 2006 Nov;26(5-6):193-8. Japanese.
- Matsumoto K, Puia G, Dong E, Pinna G. GABA(A) receptor neurotransmission dysfunction in a mouse model of social isolation-induced stress: possible insights into a non-serotonergic mechanism of action of SSRIs in mood and anxiety disorders. Stress. 2007 Mar;10(1):3-12. doi: 10.1080/10253890701200997.
- Herrera-Ruiz M, Gonzalez-Carranza A, Zamilpa A, Jimenez-Ferrer E, Huerta-Reyes M, Navarro-Garcia VM. The standardized extract of Loeselia mexicana possesses anxiolytic activity through the gamma-amino butyric acid mechanism. J Ethnopharmacol. 2011 Nov 18;138(2):261-7. doi: 10.1016/j.jep.2011.09.010. Epub 2011 Sep 16.
- Mico JA, Prieto R. Elucidating the mechanism of action of pregabalin: alpha(2)delta as a therapeutic target in anxiety. CNS Drugs. 2012 Aug 1;26(8):637-48. doi: 10.2165/11634510-000000000-00000.
- O'Donovan A, Slavich GM, Epel ES, Neylan TC. Exaggerated neurobiological sensitivity to threat as a mechanism linking anxiety with increased risk for diseases of aging. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Jan;37(1):96-108. doi: 10.1016/j.neubiorev.2012.10.013. Epub 2012 Nov 2.
- Fan JM, Chen XQ, Du JZ. Prenatal stress, anxiety and depression: a mechanism involving CRH peptide family. Neuro Endocrinol Lett. 2014;35(6):429-39.
- He W, Zhou Q, Yu S, Cai D, Wang Q, Zhang X, Huang WQ. [Mechanism on atrial natriuretic peptide receptor in anti-anxiety with acupuncture based on its tranquilizing effect]. Zhongguo Zhen Jiu. 2015 Jan;35(1):101-4. Chinese.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2017
Première publication (Réel)
22 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XYFY2017-KL021-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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