- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03162692
Preoperative Anxiety's Incidence and Related Factors in Surgical Patients
perjantai 19. toukokuuta 2017 päivittänyt: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University
Preoperative anxiety is often described as an uncomfortable, tense unpleasant mood before surgery, an emotional response to a potential challenge or threat to reality.
Data show that adult patients with preoperative anxiety rate of 30-40%.
The main reason for the occurrence of patients for surgery, anesthesia and other factors of fear.
Preoperative anxiety itself is not a mental illness, but studies have confirmed that the occurrence of preoperative anxiety and postoperative complications were positively correlated, and the existence of preoperative anxiety in patients with conventional postoperative analgesic effect is poor.
At present, there are still few studies on the relationship between preoperative anxiety and postoperative complications and analgesia.
At the same time, there is a lack of large sample size to study the incidence of preoperative anxiety and its related predictors.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Surgical patients often have varying degrees of preoperative anxiety.The aim of this study was to determine the incidence of preoperative anxiety and related predictors, and to evaluate the effect of anxiety on anesthesia and postoperative pain and prognosis.
The study also showed that prostaglandin, catecholamines, cortex Effects of alcohol and inflammatory cell level on postoperative pain in patients with preoperative anxiety.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
XuZhou, Jiangsu, Kiina, 221000
- Rekrytointi
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jindong Liu, M.S
- Puhelinnumero: +86-13951355136
- Sähköposti: liujindong1818@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
2000 patients undergoing elective general anesthesia in surgery in Xuzhou Medical University patients.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 18-70 years old
- Sign that informed consent is willing to participate in the study
- Education: primary school and above
- 1 days after elective general anesthesia surgery
- ASA score grade I-III
Exclusion Criteria:
- Emergency surgery
- Severe mental illness patients (such as anxiety, depression, schizophrenia, etc.)
- Taking anti-anxiety or antidepressants (benzodiazepines, tricyclic antidepressants, selective serotonin inhibitors, monoamine oxidase inhibitors, etc.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Anxiety level
Aikaikkuna: All patients are evaluated one day before surgery
|
as measured by STAI (state-trait anxiety questionnaire)
|
All patients are evaluated one day before surgery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
VAS pain score
Aikaikkuna: at 3 hours, 6 hours, 24 hours, 48 hours after surgery
|
as measured by visual smileys scale
|
at 3 hours, 6 hours, 24 hours, 48 hours after surgery
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
blood inflammation index
Aikaikkuna: Extraction of arterial blood before anesthesia induction
|
extraction of patients with arterial blood to laboratory tests
|
Extraction of arterial blood before anesthesia induction
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jindong Liu, M.S, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lieb K, Fiebich BL, Berger M. [Substance P receptor antagonists--a new antidepressive and anxiolytic mechanism?]. Nervenarzt. 2000 Sep;71(9):758-61. doi: 10.1007/s001150050661. German.
- Maki Y. [A behavioral and neurochemical study on the mechanism of the anxiolytic effect of monoamine oxidase inhibitors]. Hokkaido Igaku Zasshi. 2001 May;76(3):133-42. Japanese.
- Yamauchi M, Hiraoka S, Imanishi T. [Role of the serotonergic nervous system in anxiety disorders and the anxiolytic mechanism of selective serotonin reuptake inhibitors]. Nihon Shinkei Seishin Yakurigaku Zasshi. 2006 Nov;26(5-6):193-8. Japanese.
- Matsumoto K, Puia G, Dong E, Pinna G. GABA(A) receptor neurotransmission dysfunction in a mouse model of social isolation-induced stress: possible insights into a non-serotonergic mechanism of action of SSRIs in mood and anxiety disorders. Stress. 2007 Mar;10(1):3-12. doi: 10.1080/10253890701200997.
- Herrera-Ruiz M, Gonzalez-Carranza A, Zamilpa A, Jimenez-Ferrer E, Huerta-Reyes M, Navarro-Garcia VM. The standardized extract of Loeselia mexicana possesses anxiolytic activity through the gamma-amino butyric acid mechanism. J Ethnopharmacol. 2011 Nov 18;138(2):261-7. doi: 10.1016/j.jep.2011.09.010. Epub 2011 Sep 16.
- Mico JA, Prieto R. Elucidating the mechanism of action of pregabalin: alpha(2)delta as a therapeutic target in anxiety. CNS Drugs. 2012 Aug 1;26(8):637-48. doi: 10.2165/11634510-000000000-00000.
- O'Donovan A, Slavich GM, Epel ES, Neylan TC. Exaggerated neurobiological sensitivity to threat as a mechanism linking anxiety with increased risk for diseases of aging. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Jan;37(1):96-108. doi: 10.1016/j.neubiorev.2012.10.013. Epub 2012 Nov 2.
- Fan JM, Chen XQ, Du JZ. Prenatal stress, anxiety and depression: a mechanism involving CRH peptide family. Neuro Endocrinol Lett. 2014;35(6):429-39.
- He W, Zhou Q, Yu S, Cai D, Wang Q, Zhang X, Huang WQ. [Mechanism on atrial natriuretic peptide receptor in anti-anxiety with acupuncture based on its tranquilizing effect]. Zhongguo Zhen Jiu. 2015 Jan;35(1):101-4. Chinese.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XYFY2017-KL021-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .